Dr. Stephanie Lerch

- fachliche Führung von bis zu 70 Mitarbeiter/innen - Sicherstellung der Qualität von Arzneimitteln und stofflichen Medizinprodukten durch Herstellung nach GMP-Richtlinien - Schwerpunkte: Liquida, Coating von Weichgelatinekapseln - Sicherstellung der GMP-gerechten Durchführung von Prozessvalidierungen und Maschinenqualifizierungen - Abweichungs- und CAPA-Management - Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen durch Behörden - Mitwirkung an Selbstinspektionen und Qualitätsaudits bei Vertragspartnern

- fachliche und disziplinarische Führung von bis zu 20 Mitarbeiter/innen - Unterstützung der Leiter der Qualitätskontrolle bei der Gewährleistung, dass alle Arzneimittel und Medizinprodukte sowie deren Ausgangsmaterialien nach GMP-Richtlinien und geltenden Rechtsvorschriften geprüft wurden - Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen durch Überwachungsbehörden - weiterhin Gruppenleitung Messtechnik

- fachliche und disziplinarische Führung von bis zu 5 Mitarbeiter/innen - Sicherstellen der GMP-gerechten Qualifizierung, Kalibrierung und Instandhaltung von Laborgeräten - weiterhin Aufgabenbereich als Fachreferentin Qualitätskontrolle

- Abweichungs-, OOS- und CAPA-Management - Organisation und Durchführung GMP-relevanter Schulungen - Erstellen und Überarbeiten von GMP-Dokumenten zu Arbeitsabläufen und Prozessen in der Qualitätskontrolle - Mitwirkung an der Bearbeitung und Bewertung von Reklamationen von Arzneimitteln und Medizinprodukten hinsichtlich der Qualität

- begleitend zum Promotionsstudium - Lehrtätigkeit im Rahmen studienbegleitender Praktika - Betreuung von studentischen Forschungsarbeiten