Dr. Irina Fischer

ist offen für Projekte. 🔎

Angestellt, Qualitätsmanagementbeauftragte und Leiterin Qualitätskontrolle GMP, CSL Plasma GmbH
Gladbeck, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

DIN EN ISO 9001
DIN EN ISO 13485
GMP
Prozessvalidierung
Audit
Kontinuierlicher Verbesserungsprozess
Ishikawa-Diagramm
Medizinprodukt
Sterilisation
CAPA
Medizinprodukte
Qualitätskontrolle
Teamführung
Qualitätsprüfung
Biochemie
Qualitätstechniken
Veeva Vault

Werdegang

Berufserfahrung von Irina Fischer

  • Bis heute 9 Monate, seit Nov. 2025

    Qualitätsmanagementbeauftragte und Leiterin Qualitätskontrolle GMP

    CSL Plasma GmbH
  • 3 Monate, Aug. 2025 - Okt. 2025

    Weiterbildung Qualitätsmanager, Qualitätsauditor (TÜV), GMP Manager

    LVQ Weiterbildung und Beratung GmbH
  • 2 Monate, Juni 2025 - Juli 2025

    Weiterbildung Qualitätsbeauftragter DIN EN ISO 9001, Projektmanager (TÜV)

    LVQ Weiterbildung und Beratung GmbH
  • 6 Jahre und 2 Monate, Mai 2018 - Juni 2024

    Qualitätsingenieur und Leiter der Endprüfung Medizinprodukte

    Bavaria Medizin Technologie GmbH

    Verantwortliche für die Qualitätsprüfung der Medizinprodukte (PTA Katheter), Grundlage ist die Norm ISO 13485, Führung eines Teams aus 8-11 Qualitätsprüfern, Chargenfreigabe, Optimierung der Prüfprozesse im Rahmen der Qualitätssicherung

Ausbildung von Irina Fischer

  • 6 Monate, Juli 2017 - Dez. 2017

    Life Science Management

    Ausbildung Training Vernetzung (ATV) München

  • 4 Jahre und 9 Monate, Aug. 2013 - Apr. 2018

    Chemie (Promotion)

    Universität Duisburg-Essen

  • 2 Jahre und 6 Monate, Okt. 2010 - März 2013

    Biochemie

    Ruhr-Universität Bochum

    molekulare Medizin, Biochemie des Nervensystems, Proteine

  • 4 Jahre, Okt. 2006 - Sep. 2010

    Biochemie

    Ruhr-Universität Bochum

    Grundlagen der Allgemeinen und Analytischen Chemie, Biochemie, Molekularbiologie sowie der Organischen und Physikalischen Chemie; Lehrveranstaltungen in Mathematik, Physik, Biologie und Medizin

Sprachen

  • Englisch

    C1 (Fließend)

  • Deutsch

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • Russisch

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • Französisch

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

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