Dr. Irina Fischer

bildet sich zurzeit weiter. 🎓

Angestellt, Qualitätsmanagementbeauftragte und Leiterin Qualitätskontrolle GMP, CSL Plasma GmbH
Gladbeck, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

DIN EN ISO 9001
DIN EN ISO 13485
GMP
Prozessvalidierung
Audit
Kontinuierlicher Verbesserungsprozess
Ishikawa-Diagramm
Zellkulturtechnik
Qualitätsplanung
Projektmanagement
Medizinprodukt
Personalplanung
KPI
ERP
Prüfanweisungen
Prüfmitteln
Sterilisation
Stakeholdermanagement
CAPA
Medizinprodukte
Qualitätskontrolle
Teamführung
Qualitätsprüfung
Biochemie
ISO 13485
Qualitätstechniken
ProjectLibre

Werdegang

Berufserfahrung von Irina Fischer

  • Current 8 months, since Nov 2025

    Qualitätsmanagementbeauftragte und Leiterin Qualitätskontrolle GMP

    CSL Plasma GmbH
  • 3 months, Aug 2025 - Oct 2025

    Weiterbildung Qualitätsmanager, Qualitätsauditor (TÜV), GMP Manager

    LVQ Weiterbildung und Beratung GmbH
  • 2 months, Jun 2025 - Jul 2025

    Weiterbildung Qualitätsbeauftragter DIN EN ISO 9001, Projektmanager (TÜV)

    LVQ Weiterbildung und Beratung GmbH
  • 6 years and 2 months, May 2018 - Jun 2024

    Qualitätsingenieur und Leiter der Endprüfung Medizinprodukte

    Bavaria Medizin Technologie GmbH

    Verantwortliche für die Qualitätsprüfung der Medizinprodukte (PTA Katheter), Grundlage ist die Norm ISO 13485, Führung eines Teams aus 8-11 Qualitätsprüfern, Chargenfreigabe, Optimierung der Prüfprozesse im Rahmen der Qualitätssicherung

Ausbildung von Irina Fischer

  • 6 months, Jul 2017 - Dec 2017

    Life Science Management

    Ausbildung Training Vernetzung (ATV) München

  • 4 years and 9 months, Aug 2013 - Apr 2018

    Chemie (Promotion)

    Universität Duisburg-Essen

  • 2 years and 6 months, Oct 2010 - Mar 2013

    Biochemie

    Ruhr-Universität Bochum

    molekulare Medizin, Biochemie des Nervensystems, Proteine

  • 4 years, Oct 2006 - Sep 2010

    Biochemie

    Ruhr-Universität Bochum

    Grundlagen der Allgemeinen und Analytischen Chemie, Biochemie, Molekularbiologie sowie der Organischen und Physikalischen Chemie; Lehrveranstaltungen in Mathematik, Physik, Biologie und Medizin

Sprachen

  • English

    C1 (Fließend)

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • Russian

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • French

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

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