Melanie Moritz
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Melanie Moritz
- Bis heute 1 Jahr und 6 Monate, seit Dez. 2023Aspen Bad Oldesloe GmbH
Business Development / Projektleiterin
- Bis heute 4 Jahre und 2 Monate, seit Apr. 2021Aspen Bad Oldesloe GmbH
Qualifizierungsingenieur / QA Projects
- 12 Jahre und 8 Monate, Mai 2008 - Dez. 2020
Validierungsingenieurin Qualitätssicherung
Allergopharma
• Qualifizierung (gesamter Lebenszyklus von Beschaffung bis Außerbetriebnahme) • Prozessvalidierung (Konzepterstellung, Validierungsmasterplan erstellen und nachverfolgen, Plan- und Berichtserstellung, Koordinierung der Tätigkeiten) • Erstellung von Standardarbeitsanweisungen • Reinigungsvalidierung • Risikoanalysen (FMEA, Kontrollstrategien) • Bearbeitung von Abweichungen, CAPA (Ursachenanalysen, Maßnahmen festlegen) • Bearbeitung von Change-Control-Prozessen
- 7 Monate, Okt. 2007 - Apr. 2008
Diplomandenstelle
Ferring GmbH, Kiel
Diplomarbeit zum Thema Reinigungsvalidierung von Reinräumen zur Untersuchung von Kreuzkontaminationen durch Produktstaub
Ausbildung von Melanie Moritz
- 2004 - 2008
Pharmatechnik
Hochschule Albstadt-Sigmaringen
Qualitätssicherung
Sprachen
Deutsch
-
Englisch
-
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