Michael Böhm

Bis 2025, QM Manager, Formycon AG
Martinsried/Planegg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Computersystemvalidierung / CSV
Gerätequalifizierung
Qualitätssicherung
Coaching
Training on the job
Audit
Überwachen des Validierungsmasterplans
Qualitätsbewusstsein
Technisches Verständnis
Analysetechnik
CAPA
Change Control Verfahren in TrackWise
GMP und cGMP Bedingungen.
SOP
Power User in Chromeleon
Chemische Analytik
Validation
LIMS
Qualitätskontrolle
Labortechnik
Analytik
TrackWise
Chemieunterricht
Laboranalytik (u.a. HPLC
Arbeiten in gemischten Teams
Arbeit in einem multikulturellen Teams
GMP Compliance
Risikoanalyse

Werdegang

Berufserfahrung von Michael Böhm

  • 7 Jahre und 11 Monate, Jan. 2018 - Nov. 2025

    QM Manager

    Formycon AG

    Qualitätsmanager für Gerätequalifizierung

  • 5 Jahre und 5 Monate, Aug. 2012 - Dez. 2017

    Qualification Manager

    SANDOZ Oncology Injectables, EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG, (Sandoz/ Novartis)

     Koordination der Beschaffung und Qualifizierung von Laborgeräten  Durchführung und Prüfung von Qualifizierungen  Führen der Betriebsmittelliste und Erstellen Laborkalibrierplänen  Auslösen Durchführen von Change Controls / CAPA’ s (Sandoz Trackwise)  Chromeleon Power User bei der Einführung von Chromeleon  Lab InControl Projekt  Vertreter der QK im Audit für den Bereich Betriebsmittel

  • 2 Jahre, Aug. 2010 - Juli 2012

    Technischer Angestellter (Analytik)

    Hexal AG

    Instrumentelle Analytik (v. a. HPLC, UV Spektroskopie und Wirkstofffreisetzung) von Originator - und Generikapräparaten im Rahmen von Stabilitätsprojekten nach GMP. Theorieunterricht der Auszubildenden in den Bereichen allgemeine und anorganische sowie organische Chemie.

  • 5 Jahre und 3 Monate, Mai 2005 - Juli 2010

    Technischer Angestellter

    IDEA AG

    Qualitätssicherung (ab 01.2009); Leitung des Projektteams Computervalidierung (GAMP 4/5).  Überwachung der Einhaltung des Validierungsmasterplan. Analytik (07.2006 – 01.2009) Durchführung von Analysen u.a. mittels Photonenkorrelationsspektroskopie (PCS) und HPLC (R&D und GMP). Qualitätskontrolle (05.2005 – 07.2006) Prüfmittelbeauftragter des Unternehmens

Ausbildung von Michael Böhm

  • Chemie Diplom

    Friedrich- Alexander Universität

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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