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Michael Böhm

Angestellt, QM Manger, Formycon AG
Martinsried/Planegg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Ich biete sehr gute Kenntnisse in:Gerätequalifizie
Computervalidierung gemäß GAMP 4 / 5
Risikoanalyse nach FMEA.
Verwalten von Betriebsmittelliste und Laborkalibri
Laboranalytik (u.a. HPLC
UV - Spektroskopie
Photonenkorrelationsspektrometrie -PCS) unter R&D
GMP und cGMP Bedingungen.
Power User in Chromeleon
Change Control Verfahren in TrackWise

Werdegang

Berufserfahrung von Michael Böhm

  • Bis heute 7 Jahre und 5 Monate, seit Jan. 2018

    QM Manger

    Formycon AG

    Qualitätsmanager für Gerätequalifizierung

  • 5 Jahre und 5 Monate, Aug. 2012 - Dez. 2017

    Qualification Manager

    SANDOZ Oncology Injectables, EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG, (Sandoz/ Novartis)

     Koordination der Beschaffung und Qualifizierung von Laborgeräten  Durchführung und Prüfung von Qualifizierungen  Führen der Betriebsmittelliste und Erstellen Laborkalibrierplänen  Auslösen Durchführen von Change Controls / CAPA’ s (Sandoz Trackwise)  Chromeleon Power User bei der Einführung von Chromeleon  Lab InControl Projekt  Vertreter der QK im Audit für den Bereich Betriebsmittel

  • 2 Jahre, Aug. 2010 - Juli 2012

    Technischer Angestellter (Analytik)

    Hexal AG

    Instrumentelle Analytik (v. a. HPLC, UV Spektroskopie und Wirkstofffreisetzung) von Originator - und Generikapräparaten im Rahmen von Stabilitätsprojekten nach GMP. Theorieunterricht der Auszubildenden in den Bereichen allgemeine und anorganische sowie organische Chemie.

  • 5 Jahre und 3 Monate, Mai 2005 - Juli 2010

    Technischer Angestellter

    IDEA AG

    Qualitätssicherung (ab 01.2009); Leitung des Projektteams Computervalidierung (GAMP 4/5).  Überwachung der Einhaltung des Validierungsmasterplan. Analytik (07.2006 – 01.2009) Durchführung von Analysen u.a. mittels Photonenkorrelationsspektroskopie (PCS) und HPLC (R&D und GMP). Qualitätskontrolle (05.2005 – 07.2006) Prüfmittelbeauftragter des Unternehmens

Ausbildung von Michael Böhm

  • Chemie Diplom

    Friedrich- Alexander Universität

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

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