Michael Dr Jandke
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Michael Dr Jandke
- Bis heute 6 Jahre und 5 Monate, seit Apr. 2019
EU Head of Regulatory Affairs at Miltenyi Biomedicine
Miltenyi Biomedicine GmbH
EU Head of Regulatory Affairs at Miltenyi Biomedicine; Biotech industry
- 3 Jahre und 3 Monate, Jan. 2016 - März 2019
Director Regulatory Affairs
Codon AG
Active working contribution which successfully resulted in the granting of the marketing authorisation for the Tissue Engineered Product (TEP-ATMP) “Spherox” in the EU and Switzerland Implementation at Codon AG of an eCTD tool (Docubridge One, Lorenz) for in – house compilations Renewal SME status
- 2 Jahre und 9 Monate, Apr. 2013 - Dez. 2015
Regulatory Affairs Manager
Cytonet GmbH
Principal Project coordinator for CMC for a somatic Cell-Based product (sCTP-ATMP) across the manufacturing site Durham,NC (USA) and Quality control department in Heidelberg (Germany) Active CMC - contributor towards the MAA (Centralised Procedure) for Hepatic Urea Cycle Disorders, in children & newborns
Ausbildung von Michael Dr Jandke
- 4 Jahre und 10 Monate, Okt. 1993 - Juli 1998
Pharmacy
Humboldt-Universität zu Berlin
Sprachen
Englisch
Fließend
Spanisch
Grundlagen
Deutsch
Muttersprache
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