Michael Dr Jandke
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Michael Dr Jandke
- Current 1 year and 10 months, since Aug 2024
Independent Regulatory Affairs Consultant
Innovative Biotech
- 5 years and 4 months, Apr 2019 - Jul 2024
EU Head of Regulatory Affairs at Miltenyi Biomedicine
Miltenyi Biomedicine GmbH
EU Head of Regulatory Affairs at Miltenyi Biomedicine; Biotech industry
- 3 years and 3 months, Jan 2016 - Mar 2019
Director Regulatory Affairs
Codon AG
Active working contribution which successfully resulted in the granting of the marketing authorisation for the Tissue Engineered Product (TEP-ATMP) “Spherox” in the EU and Switzerland Implementation at Codon AG of an eCTD tool (Docubridge One, Lorenz) for in – house compilations Renewal SME status
- 2 years and 9 months, Apr 2013 - Dec 2015
Regulatory Affairs Manager
Cytonet GmbH
Principal Project coordinator for CMC for a somatic Cell-Based product (sCTP-ATMP) across the manufacturing site Durham,NC (USA) and Quality control department in Heidelberg (Germany) Active CMC - contributor towards the MAA (Centralised Procedure) for Hepatic Urea Cycle Disorders, in children & newborns
Ausbildung von Michael Dr Jandke
- 4 years and 10 months, Oct 1993 - Jul 1998
Pharmacy
Humboldt-Universität zu Berlin
Sprachen
English
C1 (Fließend)
Spanish
A1-A2 (Grundkenntnisse)
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
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