Dr. Michael Klein

Inhaber, Geschäftsführer (CEO), mikle-pharm GmbH
Landau in der Pfalz, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Regulatory Affairs
CMC
Qualified Person
Arzneimittelentwicklung
Qualitätssicherung

Werdegang

Berufserfahrung von Michael Klein

  • Bis heute 15 Jahre und 3 Monate, seit Mai 2010

    Geschäftsführer (CEO)

    mikle-pharm GmbH

    Support in Drug Development, Regulatory Affairs, Quality Assurance

  • 3 Jahre und 3 Monate, Mai 2015 - Juli 2018

    Leiter Qualitätskontrolle und Leiter Zulassung

    pharmazeutischer Unternehmer (Schwerpunkt: non-EU)

  • 1 Jahr und 8 Monate, Sep. 2013 - Apr. 2015

    Leiter Zulassung

    pharmazeutischer Unternehmer (Schwerpunkt: non-EU)

  • 1 Jahr und 9 Monate, Apr. 2012 - Dez. 2013

    Berater (regulatory compliance, maintenance)

    Sandoz GmbH, Kundl (Österreich)

  • 2009 - 2010

    Freelance Regulatory Service Provider

    Self-employed/Freelancer

  • 2004 - 2008

    Senior CMC Expert, Authorised Officer

    Regulatory Service Provider

  • 1998 - 2003

    Head of Pharmaceutical Department

    Contract Laboratory

Ausbildung von Michael Klein

  • 1994 - 1998

    Pharmazeutische Technologie

    Universität Bonn

  • 1987 - 1992

    Pharmazie

    Universität Bonn

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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