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Rudolf Mehlhorn

Angestellt, Head of Quality & Regulatory Affairs, CGM Clinical Europe GmbH
Bayern, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Regulatory Affairs
Zulassung von Medizinprodukten
Qualitätsmanagement
Zulassungsdokumentation
Designdossiers
Interne/Externe Audits ISO 9001/ISO 13485/MDD
Qualitätssicherung
Projektmanagement
Medizintechnik
Orthopädietechnik
Rehabilitationstechnik
Consulting
RL 93/42 EWG
MDR
Agile Softwareentwicklung
MDR – Qualified Person

Werdegang

Berufserfahrung von Rudolf Mehlhorn

  • Bis heute 5 Jahre und 5 Monate, seit 2020

    Head of Quality & Regulatory Affairs

    CGM Clinical Europe GmbH

  • 2018 - 2020

    Quality & Projekt Engineer, Manager Regulatory Affairs

    W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH
  • 2008 - 2020

    Board Member

    ISPO Austria e.V. Society for Prosthetics and Orthotics

    Treasurer [FINAN.] / Organisation / Marketing / Instructor / Quality Management

  • 2016 - 2017

    Medical Device Specialist / Manager Quality & Regulatory Affairs

    EVER Neuro Pharma GmbH
  • 2010 - 2016

    Senior Manager Regulatory Affairs International

    GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH

    Zulassung von Medizinprodukten (Class I - III) in der EU und International, Zulassungsdokumentation- und Pflege, Technische Dokumentation, Regulatorische Mitwirkung bei der Adaptierung des Qualitätsmanagementsystems (z.B. J-QMS ), Projektmanagement, Re-Engineering, Labeling, Vorbereitung und Begleitung von Labortests (z.B. IECEE CB Scheme)

  • 2008 - 2009

    Qualitätsmanagementbeauftragter

    SciCan GmbH Dental Products

    Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte gem. MPG

  • 2007 - 2007

    Leiter Vertrieb

    ias PREVENT GmbH

  • 1994 - 2006

    Leiter Vertrieb / Qualitätsmanager

    Orthopädietechnik / Rehabilitationstechnik / Medizintechnik

    Leiter Vertrieb, Qualitätsmanagementbeauftragter, Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte gem. MPG

  • 1991 - 1994

    Leiter Niederlassung

    Orthopädietechnik / Rehabilitationstechnik / Medizintechnik

    Aufbau der Niederlassung, Niederlassungsleitung, Nationaler/Internationaler Vertrieb von Orthopädietechnischen- und Rehabilitationsprodukten

  • Orthopädietechniker

    Orthopädietechnik / Rehabilitationstechnik / Medizintechnik

    Orthopädietechnik, Rehabilitationstechnik, Kinderrehabilitation

Ausbildung von Rudolf Mehlhorn

  • Bis heute

    Master craftman Prosthetics and Orthotics [Professional Category I]

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

  • Italienisch

    Grundlagen

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