Michael Kwasny

Angestellt, Calibration Analyst, Warner Chilcott Deutschland GmbH - an Allergan affiliate
Weiterstadt, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

GMP
Analytik
Kalibrierung und Wartung
FDA Regulation
Qualitätskontrolle
Pharma
SAP
Labor
MS Office
HPLC
Dissolution
Titration
Teamfähigkeit
Zuverlässigkeit
Eigenverantwortung
Motivation
Empower
Zielorientierung
Nass-chemische Analysemethoden
Flexibilität
Lean Lab

Werdegang

Berufserfahrung von Michael Kwasny

  • Current 9 years and 1 month, since May 2017

    Calibration Analyst

    Warner Chilcott Deutschland GmbH - an Allergan affiliate

    Wartung und Kalibrierung aller Analysengeräte im Labor gemäß Ph.Eur, USP sowie interner Vorschriften (z.B. HPLC, UHPLC, IR, NIR) GMP-gerechte Erstellungund Verwaltung der Kalibrierungsdokumentation Bedienung und Administration von computergesteuerten Anlagen Fehlersuche und mögliche Fehlerbehebung an den Analysengeräten Durchführung verschiedener Geräte-, Kalibrier- sowie Softwaretrainings Verwaltung und Bestellung von HPLC-Säulen und pH-Puffern in SAP

  • 17 years, May 2000 - Apr 2017

    QC Laboratory Analyst

    Warner Chilcott Deutschland GmbH

    Selbstständige GMP-gerechte Durchführung analytischer Verfahren gem. EP und USP Bedienung analytischer Auswertsoftware GMP-gerechte Dokumentation & Ergebnisermittlung der Resultate in Laborjournalen oder in Form von Versuchsberichten Mitarbeit bei der Durchführung von OOS-/SST- und Abweichungsuntersuchungen Mitarbeit bei der Implementierung von Lean Lab Durchführung von Validierungen oder Verifizierungen Trainer von und Teilnahme an Trainings zu Methoden und Prozeduren

Sprachen

  • English

    C1 (Fließend)

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • French

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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