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Michael Schalk

Partner / Gesellschafter, Geschäftsführer, cronos premium solutions GmbH
Puchheim, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Quality Management Medizintechnik
Remediation
Design Transfer
ISO 13485
Design Control
Erstellung von technischer Entwicklungsdokumentati
Qualitätssicherung der Geräteentwicklung und techn
ISO 14971
IEC 60601
IEC 62304
IEC 62366
IQ/OQ/PQ
Good Manufacturing Practice (GMP) und Standardarbe
Vertrieb und Marketing
Business Development
Sehr gute Kenntnisse über Sprach- und Datenmehrwer
21CFR820

Werdegang

Berufserfahrung von Michael Schalk

  • Bis heute 22 Jahre und 6 Monate, seit Jan. 2003

    Geschäftsführer

    cronos premium solutions GmbH

    Verschiedene Vertriebsaufbau- und Managementtätigkeiten, sowie direkter und indirekter Vertrieb innerhalb verschiedener Projekte der CPS. Qualitäts-, Dokumentations- und Validierungsprojekte in der Medizintechnik

  • 3 Monate, Apr. 2022 - Juni 2022

    Quality Manager (Produktion/Design Transfer )

    Beckman Coulter Biomedical GmbH
  • 3 Monate, Jan. 2022 - März 2022

    Interim Supplier Quality Manager

    Beckman Coulter Biomedical GmbH
  • 10 Monate, März 2021 - Dez. 2021

    Senior Consultant Quality

    Geratherm Medical AG
  • 7 Monate, Sep. 2020 - März 2021

    Senior Consultant Remediation

    Morcher GmbH

  • 2 Jahre und 10 Monate, Nov. 2017 - Aug. 2020

    Design Transfer Specialist

    Maquet Cardiopulmonary GmbH / Getinge Group

  • 7 Monate, Apr. 2017 - Okt. 2017

    Senior Quality Officer

    Vectura GmbH

  • 9 Monate, Aug. 2016 - Apr. 2017

    Projektmanager

    Roche PVT GmbH

  • 1 Jahr und 6 Monate, Jan. 2015 - Juni 2016

    Project Quality Manager

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  • 2 Monate, Nov. 2015 - Dez. 2015

    Quality Engineer

    Beckman Coulter Biomedical GmbH
  • 3 Jahre und 7 Monate, Mai 2011 - Nov. 2014

    Technische Dokumentation R&D

    Bausch & Lomb Technolas

  • 2 Jahre und 2 Monate, März 2009 - Apr. 2011

    Manager Carrier Relations

    42com Telecommunication GmbH

  • 4 Monate, Sep. 2002 - Dez. 2002

    Sales Manager

    transact Elektronische Zahlungssysteme GmbH
  • 4 Jahre, Sep. 1998 - Aug. 2002

    Vertrieb & Marketing

    European Computer Telecoms AG
  • 2 Jahre, Sep. 1996 - Aug. 1998

    Leiter Marketing & Vertrieb

    Institute für Rundfunktechnik

Sprachen

  • Deutsch

    -

  • Englisch

    -

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