Michael Tran
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Michael Tran
Verantwortungsbereiche in Kundenprojekten: - Verschiedene Tätigkeiten als externer QMB - Unterstützung und Mitwirkung bei Softwarevalidierungsdienstleistungen Interne Verantwortungsbereiche: - Auditbeauftragte Person für interne und externe Audits - Freigabe der Technischer Dokumentation für Software as Medical Device - Freigabe von Vorgabedokumenten sowie Pflege des QMHs - bei Bedarf: Erarbeitung von CAPA-Maßnahmen in Zusammenarbeit mit Fachabteilungen - sonstige interne QM-Themen
- Durchführung von int. Audits (MDSAP, ISO 13485:2016, ISO 9001:2015, IFS HPC v2, GDP) - Durchführung von Lieferantenaudits - Durchführung von Gap-Analysen - Prozesseigner Management von indirekten Lieferanten - Mitwirkung bei SOP-Erstellungen - Unterstützung bei Zertifizierungsaudits und Inspektionen (Front-Office/Back-Office) - Recherchen zu QM-Themen - Monitoring von EU-Regularien - Aufgaben und Projekte zur Kont. Verbesserung des QMS
Ausbildung von Michael Tran
- 2 Monate, Okt. 2018 - Nov. 2018
Qualitätsauditor (TÜV)
alfatraining Bildungszentrum GmbH
- 2 Monate, Sep. 2018 - Okt. 2018
Qualitätsmanager (TÜV)
alfatraining Bildungszentrum GmbH
- 2 Monate, Aug. 2018 - Sep. 2018
GMP-Spezialist
alfatraining Bildungszentrum GmbH
- 2 Monate, Juli 2018 - Aug. 2018
Qualitätsbeauftragter (TÜV)
alfatraining Bildungszentrum GmbH
- 3 Jahre, Okt. 2014 - Sep. 2017
Chemie, Master of Science
Universität Stuttgart
• Forschungsprofil: Materials and Functional Molecules • Masterarbeit am IOC der Universität Stuttgart: ⋅ Synthese und Charakterisierung ⋅ HPLC-Methodenentwicklung ⋅ Optimierung einer Strahlungsquelle ⋅ Kinetikuntersuchungen via HPLC • Kooperationspartner: ⋅ Fraunhofer-Institut (IGB) ⋅ IGVP
- 3 Jahre, Okt. 2011 - Sep. 2014
Chemie, Bachelor of Science
Universität Stuttgart
• Bachelorarbeit am Institut für Physikalische Chemie: ⋅ Synthese und Charakterisierung ⋅ Untersuchungen über ESR-Spektroskopie
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Französisch
Grundlagen
Chinesisch (Teochew)
Muttersprache
Englisch
Fließend
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