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Milva Hellmann

arbeitet von zu Hause. 🏡

Angestellt, Regulatory Affairs Manager, Takeda
Berlin, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Projektmanagement
Risk-based monitoring
ICH-GCP
Durchführung von On-Site-Visits im Rahmen von Init
Qualitätsmanagement: Erstellung und Anwendung von
CRA Tätigkeiten im Rahmen von Phase I bis III Arzn
Erstellung von Änderungsanzeigen bein zugelassenen
Teilnahme an Sponsor-Audits und Site-Audits
eCRF Management
Trial Master File/Investigator Site File Verwaltun
Zusammenstellung und Einreichung von Genehmigungsa
Nicht-interventionelle Studien
Klinische Forschung

Werdegang

Berufserfahrung von Milva Hellmann

  • Bis heute 5 Jahre und 2 Monate, seit Mai 2020

    Regulatory Affairs Manager

    Takeda

  • 1 Jahr und 10 Monate, Juli 2018 - Apr. 2020

    Junior Regulatory Affairs Manager

    Kohne Pharma
  • 2 Jahre und 10 Monate, Aug. 2015 - Mai 2018

    Clinical Research Associate III

    P.R.I.S.M.A.-CRO GmbH
  • 3 Jahre, Aug. 2012 - Juli 2015

    Clinical Research Associate

    AtoZ-CRO GmbH

  • 4 Monate, Apr. 2012 - Juli 2012

    Trainee

    A. Nattermann & Cie. GmbH

  • 6 Monate, Okt. 2011 - März 2012

    Assistant

    BioReg Consultancy

    Unterstützende Tätigkeiten im Bereich Organisation, Recherche und Arzneimittelzulassung

Ausbildung von Milva Hellmann

  • 1 Jahr, Sep. 2012 - Aug. 2013

    Drug Regulatory Affairs

    Rheinische Friedrich-Wilhels-Universität Bonn

    Der Studiengang "Master of Drug Regulatory Affairs" an der Mathematisch-Naturwissenschaftlichen Fakultät der Rheinischen Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn ist ein weiterbildendes interdisziplinäres Studium. Master-Thesis: Risk-based monitoring - impact and benefits for SMEs

  • 1 Jahr und 1 Monat, Okt. 2010 - Okt. 2011

    Biology

    University of Wales, Bangor

    Marine Biology

  • 3 Jahre und 1 Monat, Okt. 2007 - Okt. 2010

    Biologie

    Justus-Liebig Universität Gießen

    Pflanzenphysiologie, Zellbiologie, Didaktik

Sprachen

  • Englisch

    Fließend

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Französisch

    Grundlagen

  • Spanisch

    Grundlagen

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