Nancy Gölitz
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Nancy Gölitz
- Bis heute 6 Jahre und 5 Monate, seit Dez. 2019Bayer
Mitarbeiterin Berichterstellung und Report im Bereich Formgebung/GMP
- 1 Jahr und 10 Monate, Feb. 2018 - Nov. 2019
QA Associate
Aeropharm GmbH, Novartis
Erstellung / Bearbeitung von Dokumenten Freigabe und Registrierung von Dokumenten Beteiligung von Projekten Bearbeitung von GMP relevanten Vorgängen Change Management Mitarbeit an Audits als BackOffice Member Mitarbeit an der FDA - „Readiness“ des Standorts Mitarbeit bei der Sicherstellung einer steten Übereinstimmung (Compliance) mit gesetzlichen und behördlichen Forderungen bezüglich GMP und Gewährleistung der Inspektionsfähigkeit Archivierung und gezielte Vernichtung von GMP Dokumenten
- 6 Monate, Aug. 2017 - Jan. 2018
Batch Record Reviewer
Aeropharm GmbH, Novartis
Batch Record Review von Herstelldokumenten
- 10 Jahre und 7 Monate, Jan. 2007 - Juli 2017
GMP-Expert
Aeropharm GmbH, Novartis
Erstellung von Verpackungsprotokolle, Anweisungen und SOP´s Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen Bearbeitung, Bewertung und Überwachung von qualitätsrelevanten Vorgängen Definition von Maßnahmen sowie Koordinierung und Überwachung deren Umsetzung Mitarbeit bei der Sicherstellung einer steten Übereinstimmung (Compliance) mit gesetzlichen und behördlichen Forderungen bezüglich GMP und Gewährleistung der Inspektionsfähigkeit Bearbeitung von Abweichungen und OOS-Vorgängen
- 1 Jahr und 11 Monate, Feb. 2005 - Dez. 2006
Mitarbeiterin Inprozesskontrolle Formgebung
Schering AG
Beprobung und Auswertung der Proben von Granulaten, Halbfertigwaren und Fertigwaren (Tabletten und Dragees)
Ausbildung von Nancy Gölitz
- 3 Jahre und 6 Monate, Aug. 2001 - Jan. 2005
Pharmazie
BSZ Radebeul
Sprachen
Deutsch
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
Englisch
B1-B2 (Gute Kenntnisse)
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