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Nicolas Naula

Angestellt, Head QA Compliance Qualification/Validation, Novartis Pharma Stein AG
Basel, Schweiz

Fähigkeiten und Kenntnisse

Aufbau und Pflege von Qualitätssystemen
Failure Management & Root Cause Analysis
Change Control Management
Erstellen von Produktjahresberichten
Risikoanalysen
Key Acount Management
Inspetionserfahrung und Umgang mit Behörden & Kund
Qualifizierung von Anlagen
Process Validation
Umfangreiche GMP Erfahrung im Bereich der Herstell

Werdegang

Berufserfahrung von Nicolas Naula

  • Bis heute 8 Jahre und 5 Monate, seit Jan. 2017

    Head QA Compliance Qualification/Validation

    Novartis Pharma Stein AG

    Leitung der Gruppe QA Compliance Qualification/Validation. QA Ansprechpartner der sterilen Produktion in den Bereichen Engineering und Manufacturing Sience & Technology. Qualifizierung von Anlagen und Validierung von Prozessen sowohl für bestehende als auch neue Anlagen und Prozesse.

  • 5 Jahre, Jan. 2012 - Dez. 2016

    Senior Quality Expert

    Novartis Pharma Schweiz AG

    Gruppenleiter im Bereich QA Release. Organisation und Freigabe steriler Arzeneimittel, Bearbeitung von Deviations, Aufbau und Betreuung der relevanten Q-Systeme, Ansprechpartner für sämtliche GMP-technische Fragen, Vorbereitung und Teilnahme an Inspektionen und Kundenaudits.

  • 1 Jahr und 2 Monate, Nov. 2010 - Dez. 2011

    Senior QA Manager in Clinical Manufacturing

    Novartis Pharma AG

  • 11 Monate, Dez. 2009 - Okt. 2010

    Leiter QA Release Team & stellvertretende Fachtechnisch Verantwortliche Person

    Crucell

  • 2 Jahre und 1 Monat, Dez. 2007 - Dez. 2009

    Leiter QA Produktionskontrolle

    Berna Biotech a Crucell Company

  • 2 Jahre und 1 Monat, Dez. 2005 - Dez. 2007

    Leiter QA Produktionskontrolle Bereich Bakteriologie

    Berna Biotech

  • 2 Jahre, Jan. 2004 - Dez. 2005

    QA Produktspezialist

    Berna Biotech

Ausbildung von Nicolas Naula

  • 1994 - 2003

    Allgemeine Mikrobiologie

    Universität Bern

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Gut

  • Spanisch

    Gut

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