Nikolai Szép

Selbstständig, Business Development Manager, Assign International GmbH
Berlin, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

6 years experience in Clinical Operations
Phases I – IV; 6 months as BD Manager for an SME C
Autoimmune & Neuropsychiatric Disorders; Vulnerabl
Germany
Hungary
Ukraine
United Kingdom and Spain /// Conduct of Programme
Pre-study Activities
Site Qualification Visits
Setup of Study Sites
Contract Negotiations
Site Initiation
Regular Monitoring Visits
Close-out & Protocol-specific Quality Review Visit
CRO Management /// Ethics / Regulatory Submissions
United Kingdom and Spain; Participation at EC Meet
GMP
GLP
Pharmacovigilance
Monitoring
Paediatric Trials
Audits and Inspections; detailed Training Records
FACS
Liquid Handling Platforms) /// President of the Bi

Werdegang

Berufserfahrung von Nikolai Szép

  • Current 13 years and 8 months, since Oct 2012

    Business Development Manager

    Assign International GmbH

    Full-Service Contract Research Organisation Clinical Research & Development Operations Business & Regulatory Consulting Life Science Resourcing

  • 3 years and 9 months, Mar 2009 - Nov 2012

    Clinical Operations Lead

    Pfizer

    In-sourced via Assign International GmbH

  • 6 years and 1 month, Sep 2006 - Sep 2012

    Clinical Project Manager

    Assign International GmbH

    Full-Service Contract Research Organisation Clinical Research & Development Operations Business & Regulatory Consulting

Ausbildung von Nikolai Szép

  • 3 years and 10 months, Sep 2001 - Jun 2005

    Biological Sciences

    Imperial College London

    Molecular / Cellular Biology Immunology Oncology Bacteriology Virology

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • Russian

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • Hungarian

    C1 (Fließend)

  • French

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

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