Mag. Sonja Großmann

Angestellt, VP Medical Device and IVD Auditing & Testing - Germany, TÜV Rheinland
Köln, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Unternehmensführung
Change Management
Organisationsentwicklung
Geschäftsleitung
Medizintechnik
Lean Management
Quality Management und Qualitätssicherung
Qualitätswerkzeuge
Internal Audit
Audit
CAPA
Normenverwaltung und Normeninterpretation
Kontinuierlicher Verbesserungsprozess
Change Management (Technisches Änderungswesen)
Projektplanung
Prüfplanung
Produktion
Anlagenqualifizierung und Prozessvalidierung
Prozesse
ISO 9000
ISO 13485
MS Office
Englische Sprache
Management
Optimierung
Führung
Führungserfahrung
Betriebswirtschaft

Werdegang

Berufserfahrung von Sonja Großmann

  • Bis heute 3 Jahre und 10 Monate, seit Okt. 2021

    VP Medical Device and IVD Auditing & Testing - Germany

    TÜV Rheinland

    Geschäftsleitung Medical in der TRLP: Personelle und fachliche Leitung des Geschäftsbereichs Medical bei TÜV Rheinland LGA Products -P&L Verantwortung: 20 Mio € - Führung der jeweiligen Teams mit insgesamt 142 Mitarbeiter: Aktive Medizinprodukte, Nicht- aktive Medizinprodukte, In- Vitro Diagnostik und Testlabor - Standorte: Köln, Nürnberg und Berlin

  • 1 Jahr, Okt. 2020 - Sep. 2021

    Plant Manager (Werksleiterin)

    Becton Dickinson - Gamer Lasertechnik GmbH

    Operative und personelle Leitung der Becton Dickinson Niederlassung "Gamer Laser Technik" mit 220 Mitarbeitern in der Produktion. Fertigung von Stents aus Nitinol und Edelstahl für periphere Anwendungen in Arterien und Venen.

  • 3 Monate, Juli 2020 - Sep. 2020

    Manager Quality Engineering

    Becton Dickinson - Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG

    Teamleitung Quality Engineering. Ressourcenplanung für Neuprodukte Launch und laufende Produktion. Eskalation von NCs. Ressourcenplanung für Continuous Improvement und Cost Improvement Projekte. Durchführung von internen und externen Audits. Best practise support für ECRs, Risk Management und Validierung. Sicherstellung regulativer, normativer und konzernweiter Anforderungen in Qualitätssicherung-und Management.

  • 1 Jahr und 4 Monate, März 2019 - Juni 2020

    Head of Quality (QMB)

    Hittech-Prontor

    Leitung und Personalführung von 21 Mitarbeitern des Gesamtbereiches Qualität mit den Abteilungen strategisches Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung Wareneingang, Fertigung und Montage sowie Lieferantenmanagement. Das Aufgabenspektrum erstreckt sich von Qualitätsplanung, Durchführung und Betreuung interner und externer Audits, CAPA- und Reklamationsmanagement, Prozessoptimierung und Effizienzsteigerung in der Fertigung sowie Qualitätssicherung im Projektmanagement und R&D.

  • 6 Monate, Sep. 2018 - Feb. 2019

    Manufacturing Staff Engineer

    Stryker Leibinger GmbH & CO.KG

    Leitung von Excellence und Lean Projekte in der Fertigung. Schulung und Training /Trainer von: Lean Grundlagen und Methoden, Vermeidung "Human Errors" in der Fertigung, Prozessanalysetools und KVP, Produktherstellverlagerungen

  • 2 Jahre und 7 Monate, Feb. 2016 - Aug. 2018

    Projektingenieurin für Continuous Improvement

    Stryker Leibinger GmbH & CO.KG

    Projekt Ingenieur für Kontinuierliche Verbesserung. Projektplanung und Steuerung von qualitätsrelevanten und businessorientierten Aktivitäten. Durchführung von Trainings von Methoden und Quality Tools (Kaizen/Poka Yoke/ 6-S)

  • 1 Jahr und 2 Monate, Dez. 2014 - Jan. 2016

    Qualitätsingenieurin

    Stryker Leibinger GmbH & CO. KG

    Qualitätsingenieur für chirurgische Instrumente Qualitätssicherung, Prüfplanung, CAPA, Kontinuierliche Verbesserung, Technische Änderungen, Arbeitsplatzaudits,

  • 5 Monate, Juli 2014 - Nov. 2014

    Qualitätsmanagementbeauftragte (QMB)

    Pfaff GmbH

    Pflege des Qualitäsmanagementhandbuches und dessen Prozesse und Dokumente. Prüfplanung (Prüfmittelverwaltung) und Qualitätssicherung, Korrektur- unfd Verbesserungsmaßnahmen (Fehler intern und extern), Kundenzufriedenheitsermittlung und optimierung, EHS.

  • 4 Jahre und 9 Monate, Okt. 2009 - Juni 2014

    CAPA und Normenspezialist/ Interner Auditor

    Stryker Leibinger GmbH & CO. KG

    Verwaltung und Bearbeitung von Abweichungen und "Nonconformities". Aktive Mitgestaltung von korrektiven und präventiven Aktionen in Zusammenarbeit mit Produktion, R&D und Lieferantenmanagement. Durchführung von Arbeitsplatz -Audits. Vor und-Nachbereitung sowie Durchführung von internen und externen Audits. Normenverwaltung, inhaltliche Prüfung von Normänderungen im Qualitätsbereich. Post Market Analysen aktuell verkäuflicher Produkte.

  • 2 Jahre und 9 Monate, Feb. 2009 - Okt. 2011

    Mitarbeiter im Foyerteam

    Festspielhaus Baden-Baden
  • 2 Jahre und 1 Monat, Sep. 2007 - Sep. 2009

    Mitarbeiter QM-System/Marketing

    Gassenschmidt Orthopädie

  • 2 Monate, Apr. 2009 - Mai 2009

    Praktikant Quality Planning

    Stryker Osteosynthesis

  • 2 Jahre und 7 Monate, Sep. 2006 - März 2009

    Stellvertretung Geschäftsleitung

    Buchhandlung Straß

  • 2 Jahre und 8 Monate, Juli 2005 - Feb. 2008

    Sicherheitsfachkraft

    Ziemann Sicherheit

Ausbildung von Sonja Großmann

  • 1 Monat, Okt. 2012 - Okt. 2012

    Qualitätswesen

    Deutsche Geselschaft für Qualität (DGQ)

    Lieferantenaudits, interne Audits, Begleituung externer Audits, Planung und Leitung von Auditprogrammen nach 19011, Feststellung und Verfolgung von Abweichungen (CAPA), KVP

  • 1 Jahr und 10 Monate, Aug. 2009 - Mai 2011

    Qualitätswesen

    Deutsche Gesellschaft für Qualität (DGQ)

    Audit, Qualitätswerkzeuge, Führungswissen, Normenkunde; EFQM Modell.

  • 2 Jahre, Jan. 2008 - Dez. 2009

    Betriebswirtschaft

    Bildungsakademie des Handwerks Karlsruhe

    Qualitätsmananagement in KMU.

  • 5 Jahre, Okt. 1999 - Sep. 2004

    Klassische Archäologie und Kunstgeschichte

    Albert-Ludwigs Universität Freiburg

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Gut

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