Ozan Aykurt

Angestellt, Research Scientist in RA for (AI/ML-enabled) Digital Health Solutions, Fraunhofer IMTE
Bis 2022, Regulatory Affairs for Medical Devices (RAM), M.Sc. (berufsbegleitend), Technische Hochschule Lübeck
Lübeck, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Entwicklung von Medizinprodukten
Regulatory Affairs
Technische Dokumentation
Qualitätsmanagement
Qualitätssicherung
Risikomanagement
Usability
Supplier Management
Complaint Management
Change Management
MPG
MDD
MDR
IVD
IVDR
AMD
ISO 13485
ISO 14971
IEC 60601
IEC 60601-2-22
IEC 60601-2-57
IEC 60825
IEC 62304
IEC 62366
MS Office
Minitab
LaTeX
Inkscape
C++
SolidWorks
Solid Edge
Autodesk Inventor
Autodesk Fusion 360
3D-Druck
Fachkraft für Arbeitssicherheit
Erweiterter Laserschutzschein
Strahlenschutzschein
AEVO-Schein

Werdegang

Berufserfahrung von Ozan Aykurt

  • Current 4 years and 5 months, since Feb 2022

    Research Scientist in RA for (AI/ML-enabled) Digital Health Solutions

    Fraunhofer IMTE

  • Current 8 years and 4 months, since Mar 2018

    Regulatory Affairs and Quality Manager

    HLS Hypertech Laser Systems GmbH

  • 6 months, Oct 2017 - Mar 2018

    Wissenschaftliche Hilfskraft im Bereich Regulatory Affairs

    HLS Hypertech Laser Systems GmbH

  • 3 months, Sep 2016 - Nov 2016

    Bachelor-Thesis im Bereich F&E

    Union Instruments GmbH

  • 1 year, Oct 2015 - Sep 2016

    Berufspraktikum im Berech F&E

    Union Instruments GmbH

  • 11 months, Nov 2014 - Sep 2015

    Werkstudent im Bereich Produktion und Logistik

    Prettl Electronics GmbH

Ausbildung von Ozan Aykurt

  • 3 years, Oct 2019 - Sep 2022

    Regulatory Affairs for Medical Devices (RAM), M.Sc. (berufsbegleitend)

    Technische Hochschule Lübeck

    Regulatory Affairs I Qualitätsmanagement I Medizintechnik

  • 6 months, Oct 2017 - Mar 2018

    Medizinische Ingenieurwissenschaft (MIW), M.Sc.

    Universität zu Lübeck

    Schwerpunkte: Medizinische Visualisierung und Photonik

  • 1 year, Jan 2017 - Dec 2017

    Weiterbildung: Regulatory Affairs für die Medizintechnik (RAM)

    Fachhochschule Lübeck / Universität zu Lübeck

    Gesetzliche Anforderungen an MP, sowie deren Zulassung und Registrierung, im und außerhalb des EWR | Produktspezifische Anforderungen (IEC 60601/61010/62304) | Anforderungen an die Sterilisation und Biokompabilität | Systemanforderungen (EN 13485/14971/62366) | Klinische Bewertung und Prüfung

  • 5 years and 7 months, Sep 2011 - Mar 2017

    Biomedizintechnik (BMT), B.Sc.

    Fachhochschule Lübeck

    Vertiefungsrichtung: Biomedizintechnik (BMT) / Entwicklung medizinischer Geräte (EMG)

  • 2 years and 10 months, Sep 2008 - Jun 2011

    Wirtschaft

    Berufliches Gymanasium Friedrich-List-Schule -Europaschule- in Lübeck

    Leistungsfächer: Mathematik und Volkswirtschaftslehre

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • Turkish

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

  • French

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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