
Philipp Engel
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Philipp Engel
- Bis heute 6 Jahre und 2 Monate, seit Okt. 2019
Manager Regulatory Toxicology
Fresenius Kabi
Preparation of Biological Evaluation Plans/Reports & Chemical Characterization acc. to ISO 10993 & MDR Toxicological risk assessments of extractables, leachables & impurities Calculation of regulatory relevant thresholds (e.g., daily exposure levels (PDE)) Organization of toxicology/ biocompatibility studies according to GLP, ICH and ISO Creation & review of regulatory documents (eCTD) Processing of deficiency letters at international level.
Creation of CTD documents "Container Closure System"; Creation of GMP-compliant documents; Implementation of current standards & guidelines on packaging; Development of regulatory strategies; Support in material changes at international level; Processing of deficiency letters at international level.
Ausbildung von Philipp Engel
- 5 Monate, Aug. 2014 - Dez. 2014
Advanced Materials Science
Luleå Tekniska Universitet
- 2013 - 2015
Werkstofftechnik
Universität des Saarlandes
- 4 Jahre und 2 Monate, 2009 - Feb. 2013
Materialwissenschaft und Werkstofftechnik
Universität des Saarlandes
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Muttersprache
Schwedisch
Grundlagen
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