Dr. Daniela Schilling

Angestellt, Clinical Affairs Manager, Morcher GmbH
Stuttgart, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Projektmanagement klinischer Studien
Post Market Clinical Follow-up (PMCF)
Klinische Bewertungen
PMCF für Legacy devices
Klinische Prüfungen (AMG MPG)
Post Market Surveillance (PMS)
Studien- und Projektmanagement
Medical Writing
CRO Oversight
Regulatory Affairs
Medical Device Regulation (MDR)
Biokompatibilität (ISO 10993 ISO 11979-5)
Relationship Management
GCLP
Risikoanalyse und -management
Qualitätsmanagement
Ophthalmologie
Onkologie
Biostatistik
Molekularbiologie

Werdegang

Berufserfahrung von Daniela Schilling

  • Current 7 years, since Jun 2019

    Clinical Affairs Manager

    Morcher GmbH

    Entwicklung und Umsetzung von PMCF-Strategien für ophthalmologische Implantate zur Sicherstellung „ausreichend klinischer Daten“ gemäß EU MDR; Planung und Koordination prospektiver PMCF-Studien; Planung und Begleitung klinischer Bewertungen; Medical Writing (IFU, SSCP, ...); PMS Literaturbewertung; Planung und Koordination von Biokompatibilitätsstudien; Auswahl und Koordination externer Dienstleister

  • 1 year, Jun 2018 - May 2019

    Clinical Trial Coordinator

    Morcher GmbH

    Planung, Koordination und Supervision von Post Market Clinical Follow-up (PMCF) Studien für ophthalmologische Implantate; Planung und Koordination von Biokompatibilitätsstudien; Auswahl und Koordination von CROs

  • 4 years and 11 months, Jul 2013 - May 2018

    Clinical Trial Manager

    Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT)

    Projektmanagement klinischer Onkologie-Studien: Planung (inkl. Machbarkeitsanalysen, Budgetierung, Vertragsgestaltung), Koordination und Überwachung der Projektabläufe, Umsetzung der gesetzlichen Anforderungen, Erstellung von Studiendokumenten und SOPs, Fortbildungen/Workshops (GCP, GCLP, Projektmanagement)

  • 2 years and 10 months, Sep 2010 - Jun 2013

    PostDoc

    Deutsches Krebsforschungszentrum (AG Molekulare Genomanalyse)

    Management, Durchführung und statistische Auswertung von Forschungsprojekten; Biomarker-Identifizierung an humanen Prostatakarzinomen; Umgang mit humanem Gewebematerial; Next Generation Sequencing (NGS) und quantitative PCR (qPCR); Einwerben von Drittmitteln; Betreuung von medizinisch-technischen Laboranden, Doktoranden, Master-Studenten

  • 4 years, Aug 2006 - Jul 2010

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin / Promotion zum Dr. rer. nat.

    Technische Universität Dresden und Universitätsklinikum Dresden

    Doktorarbeit (Dr. rer. nat.) zum Metastasierungsprozess des Nierenzellkarzinoms; Microarray-Analysen und quantitative PCR an humanen Gewebeproben inkl. statistische Auswertung; Betreuung von medizinischen Doktoranden; Einwerben von Drittmitteln

Ausbildung von Daniela Schilling

  • 4 years, Aug 2006 - Jul 2010

    Molekularbiologie/Chemie/Medizin

    Technische Universität Dresden und Universitätsklinikum Dresden

    Doktorarbeit zum Metastasierungsprozess des Nierenzellkarzinoms; Microarray-Analysen und quantitative PCR an humanen Gewebeproben inkl. statistische Auswertung; Betreuung von medizinischen Doktoranden; Einwerben von Drittmitteln

  • 4 years and 10 months, Oct 2001 - Jul 2006

    Chemie

    Technische Universität Dresden

    Biochemie; Diplomarbeit zum Thema Genexpressions-Hemmung mittels Nukleinsäurekonstrukten in humanen Harnblasenkarzinomzellen (Universitätsklinikum Dresden; Note 1,0)

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

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