Pooja Shettigar
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Pooja Shettigar
- Bis heute 1 Jahr und 10 Monate, seit Jan. 2025
Senior Research scientist
Viatris (Mylan R&D)
• Analytical method development, validation, verification, and stability studies for injectable products as per ICH, USP, EP, and cGMP. • Experienced in ICP-MS, ICP-OES, AAS, and polarized microscopy for elemental impurities and particle analysis. • Managed instrument qualification, calibration, maintenance, and troubleshooting. • Ensured ALCOA+ data integrity, GMP compliance, audit-ready documentation, and LIMS data management.
- 3 Jahre, Jan. 2020 - Dez. 2022
Quality control officer
Medreich Pvt Ltd
• Performed routine and release testing of APIs and finished products using HPLC, dissolution, UV, FTIR, disintegration, and KF. • Executed assay, dissolution, degradation, identification, and physical testing as per approved specifications. • Supported OOS/OOT investigations, RCA, CAPA, deviations, and audit activities. • Prepared SOPs, analytical reports, investigation documents, and maintained GMP-compliant records. • Managed analytical data and documentation using QLMS.
Sprachen
Englisch
C1 (Fließend)
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