Rainer Altner

- SOP Manager für ChemOps CH - Administrative Vorbereitung zur Implementierung globaler SOPs, FRMs und WPs - Verwaltung globaler ChemOps SOPs, FRMs und WPs - Zeitgerechter, konsistenter und GMP konformer Review von erstellten Dokumenten auf Einhaltung der korrekten Form - Mahnwesen bei überfälligen Dokumenten - Betreuung von ESOPS Anwender in allen anwendungsbezogenen Problemstellungen

- SOP Manager für BiopharmOps Basel - Durchführung des Batch Record Reviews - Verteilung von SOPs zum Training - Laufende Kontrolle des Trainingsstatus aller Mitarbeiter bei BiopharmOs Basel, inklusive führen diverser Tabellen/Matrixe - Stellvertretung des Trainingkoordinators, Verwaltung der Schulungsdokumentation - Verantwortlich für die Archivierung von GMP relevanten Dokumenten - Unterstützung bei der Vorbereitung von Behördeninspektionen und internen Audits

- Kontrolle der ausgefüllten Verpackungsanweisung (Batch Record Review) von Aufträgen für die Primär- und Sekundärverpackung von klinischen Prüfpräperaten für Registrierungsstabilitäten und für die Verwendung am Menschen - Vorbereitung der für die Kontrolle der Verpackungsanweisung benötigten Dokumentation, wie beispielsweise analytische Reports ect - Erfassung und Verwaltung von Eingehenden Aufträgen für den Bereich Qualitätssicherung (ausgefüllte Verpackungsanweisung, Arbeitsaufträge für Etiketten, ect)