Rainer Altner

Berufserfahrung von Rainer Altner

• 5 Jahre und 11 Monate, Jan. 2015 - Nov. 2020

  Senior QA Professional QA Systems und Compliance, ChemOps CH, Novartis Pharma AG

  Novartis

  - SOP Manager für ChemOps CH - Administrative Vorbereitung zur Implementierung globaler SOPs, FRMs und WPs - Verwaltung globaler ChemOps SOPs, FRMs und WPs - Zeitgerechter, konsistenter und GMP konformer Review von erstellten Dokumenten auf Einhaltung der korrekten Form - Mahnwesen bei überfälligen Dokumenten - Betreuung von ESOPS Anwender in allen anwendungsbezogenen Problemstellungen

• 2 Jahre und 6 Monate, Juli 2012 - Dez. 2014

  QA Specialist, BioPharmOps Basel, Novartis Pharma AG, Basel

  Novartis

  - SOP Manager für BiopharmOps Basel - Durchführung des Batch Record Reviews - Verteilung von SOPs zum Training - Laufende Kontrolle des Trainingsstatus aller Mitarbeiter bei BiopharmOs Basel, inklusive führen diverser Tabellen/Matrixe - Stellvertretung des Trainingkoordinators, Verwaltung der Schulungsdokumentation - Verantwortlich für die Archivierung von GMP relevanten Dokumenten - Unterstützung bei der Vorbereitung von Behördeninspektionen und internen Audits

• 1 Jahr, Juli 2011 - Juni 2012

  Associate Quality Specialist, TRD QA DSM, Novartis Pharma AG, Basel

  Novartis

  - Kontrolle der ausgefüllten Verpackungsanweisung (Batch Record Review) von Aufträgen für die Primär- und Sekundärverpackung von klinischen Prüfpräperaten für Registrierungsstabilitäten und für die Verwendung am Menschen - Vorbereitung der für die Kontrolle der Verpackungsanweisung benötigten Dokumentation, wie beispielsweise analytische Reports ect - Erfassung und Verwaltung von Eingehenden Aufträgen für den Bereich Qualitätssicherung (ausgefüllte Verpackungsanweisung, Arbeitsaufträge für Etiketten, ect)