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Rami Al-Areki

Frankfurt Am Main, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Engineering
IEC 60601
Risiko Management (ISO14971)
Technische Dokumentation
Regulatory Affairs
Usability Process
ISO

Werdegang

Berufserfahrung von Rami Al-Areki

  • Bis heute 12 Jahre, seit Juni 2013

    Certification Engineer (LEVEL III)

    CSA Group

    Die eigenverantwortliche fachliche, organisatorische und wirtschaftliche Durchführung von Projekten; Planung, Durchführung und Dokumentierung von Tests (IEC 60601-1, IEC 60825-1 und IEC 62471); Evaluierung von technischen Dokumenten des SW-Lebenszyklus-Proz.(IEC 62304), des Usability Engineering Proz. (IEC 62366) und des Risiko Management Proz. (ISO 14971); Durchführung von externen Qualifizierungs- und Überwachungsaudits (z.B. ISO 17025, etc.); Die Mitarbeit bei der Akquisition von neuen Projekten.

  • 4 Jahre und 7 Monate, Nov. 2008 - Mai 2013

    Technical documentation and Risk manager

    Zimmer Medizinsysteme

    • Zuständig für die Erstellung und Pflege aller für die Entwicklungs-, Fertigungs- und Produktzulassung notwendigen Dokumente nach den einschlägigen Medizinprodukterichtlinien und Normen; • Zuständig für das Risikomanagementsprozess und Erstellung und Pflege des Risk management Files; • Erstellung von technischen Dokumenten für die Zulassung der Geräte auf Zielmärkte (510(k) Submissions, Fernostregion, etc.);

Ausbildung von Rami Al-Areki

  • 1 Jahr und 7 Monate, Okt. 2006 - Apr. 2008

    Medical and Biomedical engineering

    Hochschule Ulm

    Medizintechnik Biotechnology Medizin Microsystems technology Quality management Optic

  • 5 Jahre und 1 Monat, Jan. 2001 - Jan. 2006

    Medizintechnik

    Hochschule Ulm

    Medizintechnik Elektronik Technische Optik Regelungstechnik

Sprachen

  • Deutsch

    Fließend

  • Englisch

    Gut

  • Arabisch

    Muttersprache

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