Rosiely Borba

Angestellt, Stellvertretende Leiterin Qualitätskontrolle | IVD & Medizintechnik, AB Diagnostic Systems GmbH

Fähigkeiten und Kenntnisse

Interne Audits / Qualitätsaudits
ISO 13485
Mitarbeitertraining
ISO 15189
Operatives Management
ISO 17025
Projektmanagement
ISO 9001
Prozessoptimierung
Qualitätskontrolle
IVDR
Kontinuierliche Verbesserung - Lean Six Sigma
Qualitätsmanagement
Risikomanagement
KPI-Management
Labortechniken
Teamleitung
Lehrtätigkeit
Validierung

Werdegang

Berufserfahrung von Rosiely Borba

  • Bis heute 1 Jahr und 9 Monate, seit Nov. 2024

    Stellvertretende Leiterin Qualitätskontrolle | IVD & Medizintechnik

    AB Diagnostic Systems GmbH

    • Planung und Koordination von Qualitätskontrollaktivitäten sowie Mitwirkung bei der Personal-, Ressourcen- und Kapazitätsplanung • Prüfung und Bewertung von Ergebnissen aus der Eingangs-, Inprozess- und Endkontrolle sowie Freigabe von Produktchargen einschließlich der Erstellung und Unterzeichnung von Analysezertifikaten • Planung, Durchführung und Dokumentation von Validierungsaktivitäten für analytische Prüfverfahren und Excel-basierte Anwendungen • Durchführung von IQ und PQ sowie Mitwirkung bei OQ i

  • 2 Jahre und 6 Monate, Feb. 2022 - Juli 2024

    Qualitäts- und Prozessleiterin im medizinischen Labor

    Grupo MIL – Medicina Integrativa Laboratorial

    • Fachliche und organisatorische Leitung eines Teams von 75 Mitarbeitenden • Planung und Durchführung interner Schulungen und Fortbildungsmaßnahmen • Einführung, Steuerung und Überwachung von Prozessoptimierungsmaßnahmen mithilfe von Lean Six Sigma • Definition, Analyse und Überwachung relevanter Leistungskennzahlen (KPIs) • Koordination und Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA) • Koordination und Optimierung von Logistik- und Schnittstellenprozessen • Betreuung und Weiterentwicklung

  • 11 Monate, März 2021 - Jan. 2022

    Qualitätsmanagerin im medizinischen Labor

    Grupo MIL – Medicina Integrativa Laboratorial

    • Planung und Durchführung interner Qualitätsaudits • Nachverfolgung und Wirksamkeitskontrolle von Korrekturmaßnahmen • Entwicklung und Abstimmung von Optimierungsvorschlägen mit dem Management • Unterstützung bei der Qualitätsplanung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems • Mitwirkung bei der Umsetzung von Anforderungen aus ISO 9001 und ISO 15189

  • 5 Jahre und 8 Monate, Nov. 2013 - Juni 2019

    Projekt- und Qualitätsmanagerin

    Zentrallabor für öffentliche Gesundheit

    • Fachliche und organisatorische Leitung eines Teams von 45 Mitarbeitenden • Koordination und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems sowie der Maßnahmen zu Arbeitsschutz und Biosicherheit • Umsetzung von Anforderungen aus ISO 9001, ISO 15189, ISO 17025, internen Richtlinien und nationalen Rechtsvorschriften • Zusammenarbeit mit regionalen und nationalen Gesundheits- und Aufsichtsbehörden • Planung und Durchführung interner Qualitätsaudits • Koordination, Nachverfolgung und Wirksamkeitsbewertung vo

  • 7 Jahre, Jan. 2012 - Dez. 2018

    Dozentin in einem Postgraduiertenstudiengang (parallel)

    Frassinetti Fakultät von Recife

    • Lehrtätigkeit in einem postgradualen Spezialisierungskurs für klinische Analytik mit den Schwerpunkten Wissenschaftliche Methodik und Urinalyse

  • 2 Jahre und 8 Monate, Jan. 2011 - Aug. 2013

    Biomedizinerin

    Krankenhaus der Restauration Governador Paulo Guerra

    • Durchführung klinisch-diagnostischer Laboruntersuchungen • Qualitätskontrolle und Überprüfung von Laborergebnissen

  • 2 Jahre und 1 Monat, Dez. 2009 - Dez. 2011

    Biomedizinerin

    Nord-Metropolitan Krankenhaus Miguel Arraes

    • Durchführung und Auswertung klinischer Laboruntersuchungen • Qualitätskontrolle und Einhaltung festgelegter Laborabläufe

Ausbildung von Rosiely Borba

  • 3 Jahre, Juli 2017 - Juni 2020

    B. Sc. Chemieingenieurwesen

    Maurício de Nassau Universitätszentrum

    Der Abschluss wurde durch die Zentralstelle für ausländisches Bildungswesen (ZAB) als einem deutschen Hochschulabschluss gleichwertig bewertet.

  • 1 Jahr und 10 Monate, Aug. 2014 - Mai 2016

    Spezialisierung in integrierten Managementsystemen

    Senac Universitätszentrum

  • 4 Jahre und 7 Monate, Feb. 2009 - Aug. 2013

    Promotion in Biochemie und Physiologie

    Bundesuniversität von Pernambuco

    Der Abschluss wurde durch die Zentralstelle für ausländisches Bildungswesen (ZAB) als einem deutschen Hochschulabschluss gleichwertig bewertet.

Sprachen

  • Deutsch

    C1 (Fließend)

  • Portugiesisch

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • Englisch

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

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