Sabine Schuster

Freigabe von Nahrungsergänzungsmitteln Freigabe von Herbaria Gewürzen. Freigabe der Referenzsubstanzen. Freigabevorbereitung der Packmittel und flüssigen und festen Darreichungsformen der Arzneimittel. SOP Bearbeitung; OOS und Change Controle; Prüfplan und Prüfvorschrit Freigabe für Nahrungsergänzungsmittel. Ansprechpartner für interne und externe Analytik ;

Datenbankpflege der Zulassungen weltweit. Monthly Reporting;

Bearbeitung von Wareneingängen bis hin zur Freigabe; Spezifikations-Erstellung und -Prüfung für API´s, IPI´s und Packmittel; Beauftragung, Betreuung und Prüfung von Validierungen verschiedener Methoden (HPLC, GC, Titration, KF, TV, PSD) inklusiver der zugehörigen Dokumente; Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen und externen Partnern; Projektbezogene Bearbeitung der Rohstoffarbeitspakete (Methoden-entwicklung,-validierung,-transfer) gemäß Projektplan.

Validierungsexperte in der Rohstoffgruppe im Bereich Analytical Development; Verantwortlich für die Erstellung und Prüfung von Validierungs-Plänen, Berichten und Validierungsstatutsreports. Implementierung neuer Anforderungen in eigene Reportvorlagen; Beauftragung und Betreueung der verschiedenen Validierungen (HPLC, GC, PSD, Titration, KF, TV) im Labor oder bei externen Partnern; Umsetzung verschiedener Länderanforderungen in die Validierungs Dokumente;

Ausbildungsbeauftragte für Chemielaboranten; Labortätigkeiten; Analytik (HPLC, Dissolution, Photometrie, Dünnschichtchromtaographie) in der pharmazeutischen Entwicklung von Arzneimitteln an verschiedenen Darreichungsformen (Tabletten, TTS, Kapseln, Salben) für Entwicklungsstabilitätsprüfungen, Methodenoptimierungen und Dossierstabilitätsprüfungen;

Labortätigkeiten; HPLC Analytik, UV/VIS Messungen und Dissolutionen an verschiedenen Darreichungsformen im Rahmen von Entwicklungsstabilitätsprüfungen, Dossierstabilitätsprüfungen, Methodenoptimierungen; Durchführung von Validierungsanalytik für z.B. HPLC-G/R/Dissolution