Samsom Fisseha

- Durchführung und Auswertung routinemäßiger analytischer Prüfungen zur Sicherstellung von Produktqualität und -sicherheit bei einem führenden europäischen Feinkosthersteller. - Dokumentation und Auswertung analytischer Messergebnisse in SAP – nachvollziehbare, auditfähige Aufzeichnungen gemäß Qualitätsstandards. - Anwendung analytischer Methoden und Bedienung von Laborgeräten zur termingerechten, präzisen Freigabe von Prüfergebnissen.

- Unterstützung bei Methodenentwicklung und Validierungsprojekten innerhalb eines global tätigen Life-Science-Unternehmens. - Mitwirkung an wissenschaftlichen Texten, SOPs und Qualifizierungsunterlagen für regulatorisch konforme Validierungspakete. - Auswertung von Validierungsdaten gemäß regulatorischen Anforderungen – Stärkung GxP-konformer Dokumentationspraxis.

- Fachliche Teamleitung des QC-Labors; Sicherstellung GMP-konformer Prüfungen und termingerechter Freigaben von Fertigarzneimitteln. - Steuerung von Probenahme- und Prüfplänen für Rohstoffe, Wirk- und Hilfsstoffe sowie Packmittel gemäß GMP-konformen Prüfplänen und Ph. Eur./USP-Spezifikationen. - Eigenverantwortliche Bearbeitung von Abweichungen, OOS-Ergebnissen, Change-Control - Erstellung und Pflege von SOPs, Spezifikationen und Prüfplänen – Stärkung der Dokumentationsstruktur und Auditbereitschaft der QC-

- Durchführung von Arzneibuchanalytik (Ph. Eur./USP) sowie Routine- und Stabilitätsprüfungen an Rohstoffen und pharmazeutischen Wirkstoffen mittels HPLC, UV-Vis-Spektroskopie und DC. - Entwicklung und Validierung analytischer Methoden zur Qualitätssicherung gemäß GMP-Vorgaben. - Dokumentation und Auswertung der Prüfergebnisse gemäß GMP-Richtlinien – Beitrag zu konsistenter, konformer Produktfreigabe.