Susanne Lehmann

Angestellt, Regulatory Affairs Manager, BODY Products relax Pharma und Kosmetik GmbH
Erftstadt, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Medical Device Regulation (MDR)
ISO 13485
ISO
Regulatory Affairs Manager
Technische Redaktion
Technische Dokumentation
Qualitätsmanagement
QMS
CMS
Medizinprodukteberaterin
Content
Kommunikationsmanagement
Wissensmanagement
Redaktion und Online-Producing
Content-Management
Requirements-Management
Community Management
Englische Sprache
Biologie
MS Office
Kommunikation
Beratung
Koordination
e-Kompetenz
Langjährige Erfahrung in den Bereichen IT-Projektm

Werdegang

Berufserfahrung von Susanne Lehmann

  • Bis heute 1 Jahr und 8 Monate, seit Dez. 2023

    Regulatory Affairs Manager

    BODY Products relax Pharma und Kosmetik GmbH

    Erstellung und Pflege von technischen Dokumentationen, Klinischen Bewertungen und Risikomanagementakten, Produktmanagement in nationalen und internationalen Datenbanken, Beratung in regulatorischen Fragen, Bewertung von Konformität und Verkehrsfähigkeit, Erstellung von Dokumentationen für Kosmetikprodukte, persönlicher Schutzausrüstung. Umsetzung der GSPR-Verordnung. Unterstützung bei internen und externen Audits.

  • 5 Jahre und 2 Monate, Okt. 2018 - Nov. 2023

    Technischer Redakteur / Regulatory Affairs Manager

    Orbisana Healthcare GmbH

    Erstellung und Prüfung von Produktkennzeichnungen und Gebrauchsanweisungen, Erstellung und Pflege von technischen Dokumentationen und Risikomanagement, Umsetzung der UDI-Kennzeichnung, Produktmanagement in nationalen und internationalen Datenbanken, Ansprechpartner in regulatorischen Angelegenheiten, Bewertung von Konformität und Verkehrsfähigkeit, Erstellung von Dokumentationen für Kosmetikprodukte, Unterstützung bei Audits. Durchführung und Organisation von Schulungen zu regulatorischen Themen.

  • 4 Jahre und 5 Monate, Juni 2014 - Okt. 2018

    Assistenz Technische Dokumentation, Medizinprodukteberatern

    F. & M. Lautenschläger GmbH & Co. KG

    Erstellung von Gebrauchsanweisungen für Druckgeräte und Medizinprodukte, Organisation und Begleitung von Baugruppenabnahmen ud Baumusterprüfungen, Erstellung von Sterilisationsvalidierungsberichten

  • 2 Jahre und 9 Monate, Juni 2011 - Feb. 2014

    Online Redakteurin

    Pixelpark

    Redaktionelle Betreuung und Redaktionsleitung von Kundenprojekten, Erstellung von Redaktionsleitfäden, Content-Management, Betreuung von Content-Management-Systemen, Social Media, BITV-Auszeichnung, SEO-Optimierung, Bildrecherche, Projektmanagement, Organisation und Durchführung von Kundenschulungen.

  • 2 Jahre und 1 Monat, Apr. 2009 - Apr. 2011

    Technische Wissensmanagerin

    EWQ - Entwicklungswerkstatt Qualität

    Implementierung von technischen Lösungen für Qualitäts-Management-Systeme für Seniorenheime, Design, Customizing, Entwicklung und Umsetzung für die Schnittstellen zur Bedienung der firmeneigenen Software, Kundenbetreuung.

  • 9 Jahre, Nov. 1999 - Okt. 2008

    IT Projektmanagement, BSMO IT Services

    Springer Science+Business Media

    Requirement-Engeneering, Projektmagement, Frontend- und Template-Programmierung, Webdesign in Photoshop, HTML und CSS, Betreuung von Content-Management-Systemen, Content-Management, Redaktionelle Betreuung, Organisation und Durchführung von Kundenschulungen.

Ausbildung von Susanne Lehmann

  • Rhetorik, Englisch

    Universität Tübingen

  • Biologie

    Freie Universität Berlin

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

  • Spanisch

    Grundlagen

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