Dr. Shah Noorshams
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Shah Noorshams
Medical assessment & reconciliation of the adverse events, preparation and monitoring of Clinical Studies, preparation of regulatory documents and handling of data according to ICH GxP quality standards by using excellent computer skills.
- 19 Jahre und 4 Monate, März 1998 - Juni 2017
Senior Clinical Document Manager/Clinical Development
Novartis AG
Reviewing of clinical study protocols and clinical study reports Maintaining the Trial Master Files (TMF) Preparation of regulatory documents for CTD/eCTD In-licensing & Out-licensing process Supporting DRA in global submission
- 4 Jahre und 5 Monate, Okt. 1993 - Feb. 1998
Regulatory Affairs Associate/Data Management
Quintiles
Organization of Phase I – III studies Application/notification of clinical trials Organization of ethics committees Organization of study drugs Organization of study material Quality Control of study protocols and clinical trial reports Medical check of CRFs Maintenance of medical dictionaries
Datamanagement, Regulatory
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Ausbildung von Shah Noorshams
Universität
Sprachen
Deutsch
Fließend
Englisch
Fließend
Persisch Muttersprache
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