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Sheikh Anas Mohammad Kowser

Angestellt, Manager, Compliance & Global Regulatory Affairs, K Line Europe GmbH
Düsseldorf, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

QMS
ISO 13485
FDA 510K
Medical device regulation (MDR)
Technical Documentation
Audit
Compliance
Communication Skills
Team work
Negotiation skills
Excel
Presentation
Origin Pro
Project Management

Werdegang

Berufserfahrung von Sheikh Anas Mohammad Kowser

  • Bis heute 4 Jahre und 11 Monate, seit Aug. 2020

    Manager, Compliance & Global Regulatory Affairs

    K Line Europe GmbH

    • Responsible for conducting internal audits and facing external authority audits • Responsible for registration documents preparation and submission • Responsible for different business agreements and reviewing those agreements. • Guide and collaborate with all relevant departments to face the regulatory challenges Current key projects: • MDR certification • 510 K submission for an innovative, 1st of its kind product. • MDSAP certification Key achievements: • ISO 13485 certification • US FDA 510 K

Sprachen

  • Englisch

    Fließend

  • Deutsch

    Gut

  • Bengali

    -

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