Sibylle Stärk

Angestellt, Regulatory Affairs Professional Postmarket Compliance, Gore Medical Gmbh
Erlangen, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

ISO 9001
ISO 13485
ISO 14971
Medizinprodukterecht
Strahlentherapie
Radiochirurgie
Medizintechnik
Qualitätskontrolle
Kontrolle
Qualitätsmanagement

Werdegang

Berufserfahrung von Sibylle Stärk

  • Bis heute 8 Jahre, seit Dez. 2018

    Regulatory Affairs Professional Postmarket Compliance

    Gore Medical Gmbh

    Medical Devices - postmarket regulatory compliance (EMEA, LATAM, ANZ)

  • 6 Jahre und 1 Monat, Nov. 2012 - Nov. 2018

    Sicherheitsbeauftragte Medizinprodukte

    Siemens Healthineers

    Reporting to National Competent Authorities worldwide, Risk Management, Auditing, Post Market Surveillance, Physics Support

  • 1 Jahr und 1 Monat, Okt. 2011 - Okt. 2012

    Physics Support

    SIEMENS

    Physics and Application Support Radiation Therapy (medical products)

  • 2 Jahre und 3 Monate, Juli 2009 - Sep. 2011

    ltd. Medizinphysikerin

    MVZ InnMed Oberaudorf

    ltd. Medizinphysikerin, technisch-physikalische Verantwortung für die Abteilungen Strahlentherapie, Diagnostik und Hyperthermie, Personalverantwortung

  • 3 Jahre und 11 Monate, Aug. 2005 - Juni 2009

    Medizinphysikerin

    Europäisches Cyberknife Zentrum München-Großhadern

    stellvertretend leitende Physikerin, Strahlenschutzbeauftragte (RöV/StrlSchV)Radiochirurgie, Bestrahlungsplanung, Qualitätssicherung/-kontrolle, Linearbeschleuniger, Robotertechnologie, DICOM, Patientenversorgung (Vertretung MTRA), Lagerungstechniken, Dokumentation/Archivierung

  • 11 Jahre und 2 Monate, Juli 1994 - Aug. 2005

    Medizinphysikerin

    TU München Klinikum Rechts der Isar, Strahlentherapie

    Ausbildung Medizinphysik, zuletzt stellvertretend leitende Physikerin, Radiochirurgie, Qualitätssicherung/-kontrolle, Strahlenschutzbeauftragte(RöV/StrlSchV), Mitarbeit DIN/ Leitlinien, Behördenkommunikation, konventionelle/intraoperative Strahlen- und Brachytherapie, CT, Linearbeschleuniger, Dosimetrie, Bestrahlungsplanung, Forschung/wissenschaftliche Vorträge/Publikationen, Kooperation externe Kliniken/Industrie, Weiterbildung Studenten/Mitarbeiter, Entwicklung Messphantome/Absorber/Lagerungstechniken

Ausbildung von Sibylle Stärk

  • 8 Jahre und 1 Monat, Okt. 1984 - Okt. 1992

    Technische Physik

    Technische Universität München

    Medizinphysik, ortsspezifische Anregung kleiner Moleküle mit Synchrotronstrahlung (Stichwort ZEKE-Elektronen), Lasertechnik, Sensortechnik

Sprachen

  • Deutsch

  • Englisch

  • Französisch

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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