Simone Schwarz

seit 04/2017: Assistenz der Leitung der Zertifizierungsstelle Vigilanz, Qualifizierung Fachexperten und Auditoren, Qualitätsmanagement 09/2015 – 03/2017: Projektleiterin für den Bereich Medizinprodukte

-Planung, Überwachung, Korrektur und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagement-Systems -Beantragung und Betreuung von Produktzulassungen sowie Änderungsanzeigen (In- und Ausland) -Mitgestaltung von Werbematerialien

-Erstellung von Sicherheitsdatenblättern für Chemikalien (CLP, GHS), technischen Dokumentationen, Produktinformationen und Produktvergleichen -Unterstützung bei Analysen und Auswertungen

eingesetzt für ein befristetes Projekt bei BASF SE in Limburgerhof: -Überprüfung von Forschungsstudien im Bereich Agrochemikalien nach Inhalt und Konformität zu den Richtlinien und Gesetzen (REACH,GLP) -Verfassung von Inspektionsberichten -fachliche Beratung -Erstellen von länder- und verfahrensspezifischen Zulassungsdokumenten für Pflanzenschutzmittel und Biozide (Dossiers/dRRRs)

Mitarbeit in einer Multimedia Agentur im Health Care-Bereich, Deset GmbH in Stuttgart (Projektvorphase, daher befristet) -allgemeine Recherchen zu rechtlichen Rahmenbedingungen für die Eigenherstellung von homöopathischen Arzneimitteln in Apotheken und deren Vertrieb -Unterstützung bei der Beratung der Apotheker -Recherche der Modalitäten zur Gründung eines pharmazeutischen Unternehmens

-Erstellung von Zulassungsdokumenten einschließlich Qualitätscheck (GMP) -Planung und Durchführung der Vervielfältigung von Dokumenten -Koordination und Dokumentation der Arbeitsabläufe

-Erstellen von Änderungsanzeigen und Zulassungsverlängerungen sowie Beschaffung und Zusammenstellung entsprechender Unterlagen (GMP) -Bearbeitung von PSURs

09/2006-03/2008 Projekt: Impfstoffe, GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG 05/2006-08/2006 Projekt: Schmerz, Pfizer GmbH

Agrarökologie / Ökotoxikologie