Mag. Sonja Plank
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Sonja Plank
- Bis heute 8 Jahre und 7 Monate, seit Jan. 2017
Regulatory Affairs Manager
sanofi-aventis GmbH Österreich
Life Cycle Management (MRP, DCP, CP, NP), OTC, Medical Devices, Cosmetics, Food supplements, eCTD, Review of Promotional Material
- 2 Jahre und 4 Monate, Sep. 2014 - Dez. 2016Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Regional Regulatory Affairs Manager
Regulatory
- 2 Jahre und 4 Monate, Juni 2012 - Sep. 2014
Regulatory Affairs Manager
DREHM Pharma GmbH
Regulatory, Nahrungsergänzungsmittel,
- 9 Monate, Sep. 2011 - Mai 2012
Product Strategist - WRS EM and EU (Regulatory Affairs)
PFIZER Corporation Austria GmbH
Product Strategist (EU) Life Cycle Management für ein Produkt im MRP Verfahren;
- 1 Jahr und 9 Monate, Sep. 2010 - Mai 2012
Product Strategist - WRS EM (Regulatory Affairs)
PFIZER Corporation Austria GmbH
Product Strategist (EM) - WRS– EM (Africa, Middle East, Asia, LATAM and EME Non-EU region) for Established Products (EP); Produkte aus ZNS and Anti-Infektiva Portfolio; Erarbeitung von Strategien für Einreichungen von Neuzulassungen von EP in den EM (Commercial und Global Business Unit); Zusammensetzung des Module 1 gemäß länderspezifischen Vorgaben; enge Zusammenarbeit mit CMC, Medical/Clinical Department und Pfizer Country Offices (PCO) zu Erstellung von Registrierungsdossiers (IRD/CTD; Modules 2 – 5)
- 6 Monate, März 2010 - Aug. 2010
Affiliate Labeling Coordinator
Wyeth Whitehall Export GmbH - A part of the Pfizer Company
Implementierung von Änderung in Artwork und Labeling für zentrale und nationale zugelassene Produkte; Compliance Kontrolle mittels ACF/PCCF process; Conformance Überprüfung und regulatorische Produktfreigabe gemäß Artworks
- 1 Jahr und 7 Monate, Okt. 2008 - Apr. 2010
Tutor
Universität Wien
Lebensmittelchemie (Institut für organische Chemie)
- 2 Jahre und 6 Monate, Sep. 2007 - Feb. 2010
Freelancer
Wyeth Whitehall Export GmbH
Freier Dienstnehmer in der Abteilung Regulatory Affairs and Quality Assurance ; Unterstützung der Zulassungsabteilung; Mitarbeit an der Vorbereitung von Zulassungsdossiers; Ablage der Korrespondenz; Datenbankpflege; administrative Tätigkeiten wie Erstellung von Spesenabrechnungen (Mobilexpense, NIPS, IRT), Organisatorische Tätigkeit (Meeting- und Reisekoordination); Optimierung der Ablagesysteme;
- 1 Monat, Aug. 2007 - Aug. 2007
Praktikant - Produktion
Berglandmilch reg. Gen.m.b.H
Produktion
- 1 Monat, Juli 2006 - Juli 2006
Praktikant - Qualitätsmanagement
Berglandmilch reg.Gen.m.b.H
Qualitätsmanagement; Durchführung sensorische Produktfreigabeprüfungen; Einschulung neuer Mitarbeiter auf Hygiene, Umwelt und Arbeitssicherheit;
- 1 Monat, Sep. 2005 - Sep. 2005
Praktikant - Labor
Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH - AGES
Mitarbeiter am Kompetenzzentrum für Rückstandsanalytik in der Bestimmung von Pestiziden in pflanzlichem und tierischem Probenmaterial, Analysen von Oberflächenkonservierungsmitteln;
Ausbildung von Sonja Plank
- 1 Jahr und 7 Monate, Okt. 2008 - Apr. 2010
Institut für Organische Chemie - Universität Wien
Diplomarbeit am Institut für Organische Chemie: Titel der Diplomarbeit "Qualitative und quantitative Analyse von Phospholipiden mittels Flüssigkeitschromatographie und Massenspektrometrie im Österreichischen Alpenlachs"; Tutor für Lebensmittelchemische Übungen für Ernährungswissenschafter
- 6 Monate, Jan. 2007 - Juni 2007
Public Health and Clinical Nutrition
University of Kuopio/Finnland
- 6 Jahre und 9 Monate, Okt. 2003 - Juni 2010
Ernährungswissenschaften
Universtität Wien
Wahlschwerpunkt: Lebensmitteltechnologie
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen
Spanisch
Grundlagen
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