Mag. Sonja Plank

Life Cycle Management (MRP, DCP, CP, NP), OTC, Medical Devices, Cosmetics, Food supplements, eCTD, Review of Promotional Material

Regulatory

Regulatory, Nahrungsergänzungsmittel,

Product Strategist (EU) Life Cycle Management für ein Produkt im MRP Verfahren;

Product Strategist (EM) - WRS– EM (Africa, Middle East, Asia, LATAM and EME Non-EU region) for Established Products (EP); Produkte aus ZNS and Anti-Infektiva Portfolio; Erarbeitung von Strategien für Einreichungen von Neuzulassungen von EP in den EM (Commercial und Global Business Unit); Zusammensetzung des Module 1 gemäß länderspezifischen Vorgaben; enge Zusammenarbeit mit CMC, Medical/Clinical Department und Pfizer Country Offices (PCO) zu Erstellung von Registrierungsdossiers (IRD/CTD; Modules 2 – 5)

Implementierung von Änderung in Artwork und Labeling für zentrale und nationale zugelassene Produkte; Compliance Kontrolle mittels ACF/PCCF process; Conformance Überprüfung und regulatorische Produktfreigabe gemäß Artworks

Lebensmittelchemie (Institut für organische Chemie)

Freier Dienstnehmer in der Abteilung Regulatory Affairs and Quality Assurance ; Unterstützung der Zulassungsabteilung; Mitarbeit an der Vorbereitung von Zulassungsdossiers; Ablage der Korrespondenz; Datenbankpflege; administrative Tätigkeiten wie Erstellung von Spesenabrechnungen (Mobilexpense, NIPS, IRT), Organisatorische Tätigkeit (Meeting- und Reisekoordination); Optimierung der Ablagesysteme;

Produktion

Qualitätsmanagement; Durchführung sensorische Produktfreigabeprüfungen; Einschulung neuer Mitarbeiter auf Hygiene, Umwelt und Arbeitssicherheit;

Mitarbeiter am Kompetenzzentrum für Rückstandsanalytik in der Bestimmung von Pestiziden in pflanzlichem und tierischem Probenmaterial, Analysen von Oberflächenkonservierungsmitteln;

Diplomarbeit am Institut für Organische Chemie: Titel der Diplomarbeit "Qualitative und quantitative Analyse von Phospholipiden mittels Flüssigkeitschromatographie und Massenspektrometrie im Österreichischen Alpenlachs"; Tutor für Lebensmittelchemische Übungen für Ernährungswissenschafter

Wahlschwerpunkt: Lebensmitteltechnologie