Dimitri Krutsch

Bis 2020, Qualitätsmanager, Regulatory Affairs, Erchinger MedTechnology GmbH & Co.KG R
Student, Medizintechnik, Hochschule Furtwangen University
Schwenningen, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Prozess/- Methodenvalidierung
GMP Kenntnisse
Qualitätsmanagement
21 CFR 820
Regulatory Affairs
Reinigungsvalidierung
Erstellung Klinische Bewertung gemäß MEDDEV 2.7.1.
DIN EN ISO 13485
Risikomanagement DIN EN ISO 14971
SPC
Aufbereitung von Medizinprodukten DIN EN ISO 17664
Erstellung Technische Dokumentation gemäß NB-MED
Zulassung von Medizinprodukten

Werdegang

Berufserfahrung von Dimitri Krutsch

  • Current

    Quality and Regulatory Affairs Manager

    Morpheus AG

  • 2 years and 4 months, Jun 2018 - Sep 2020

    Qualitätsmanager, Regulatory Affairs

    Erchinger MedTechnology GmbH & Co.KG R

  • 4 years and 1 month, May 2014 - May 2018

    QA/RA Engineer

    MEDAGENT GmbH & Co. KG

Ausbildung von Dimitri Krutsch

  • 2 years and 7 months, Sep 2015 - Mar 2018

    Quality Management

    Hochschule Wismar

  • Medizintechnik

    Hochschule Furtwangen University

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

  • Russian

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

  • Spanish

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

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