Dimitri Krutsch

Bis 2020, Qualitätsmanager, Regulatory Affairs, Erchinger MedTechnology GmbH & Co.KG R
Student, Medizintechnik, Hochschule Furtwangen University
Schwenningen, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Prozess/- Methodenvalidierung
GMP Kenntnisse
Qualitätsmanagement
21 CFR 820
Regulatory Affairs
Reinigungsvalidierung
Erstellung Klinische Bewertung gemäß MEDDEV 2.7.1.
DIN EN ISO 13485
Risikomanagement DIN EN ISO 14971
SPC
Aufbereitung von Medizinprodukten DIN EN ISO 17664
Erstellung Technische Dokumentation gemäß NB-MED
Zulassung von Medizinprodukten

Werdegang

Berufserfahrung von Dimitri Krutsch

  • Bis heute

    Quality and Regulatory Affairs Manager

    Morpheus AG

  • 2 Jahre und 4 Monate, Juni 2018 - Sep. 2020

    Qualitätsmanager, Regulatory Affairs

    Erchinger MedTechnology GmbH & Co.KG R

  • 4 Jahre und 1 Monat, Mai 2014 - Mai 2018

    QA/RA Engineer

    MEDAGENT GmbH & Co. KG

Ausbildung von Dimitri Krutsch

  • 2 Jahre und 7 Monate, Sep. 2015 - März 2018

    Quality Management

    Hochschule Wismar

  • Medizintechnik

    Hochschule Furtwangen University

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

  • Russisch

    Gut

  • Spanisch

    Gut

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