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Dr. Stephan Zindel

Angestellt, Quality Project Data Integrity Manager ICF (fka Head of Data Integrity ICF), Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Frankfurt am Main, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

ALCOA+
Data Integrity
Data Flow Maps
Prozesse
FDA 21 CFR Part 11
EudraLex Vol. 4 Annex 11
FMEA
9-Box-Modell
Schnittstellenkoordination
Life Sciences
Medical Devices
IVD Regulations
GMP
Qualitätsmanagement
Kommunikation
Biochemie und Molekularbiologie
Proteinanalytik
Mikrobiologie
Genetik
Proteinchemie
Analytische Chemie
Nukleinsäureanalytik
DIN EN ISO 9001
Recruiting
Beratung
Personalführung
Budget Management

Werdegang

Berufserfahrung von Stephan Zindel

  • Bis heute 2 Monate, seit Apr. 2025

    Quality Project Data Integrity Manager ICF (fka Head of Data Integrity ICF)

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

    u.A. • Leitung eines Teams von vier Personen • Budget-Verantwortung von rd. 5 Mio € • DI-Focal Point • Management des DI-Programms • Mitglied der globalen DI-Community of Practices (DI-CoP)

  • Bis heute 2 Jahre und 7 Monate, seit Nov. 2022

    1. Vorsitzender

    Phönix e. V. - Förderverein der Kita Zauberwald Taunusstein-Wehen

  • 2 Jahre und 6 Monate, Okt. 2022 - März 2025

    Data Integrity Manager

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  • 9 Monate, Jan. 2022 - Sep. 2022

    Data Integrity Manager (Projekt über GMS by agap2)

    Großer Insulinhersteller in Frankfurt/Main

  • 1 Jahr und 5 Monate, Mai 2021 - Sep. 2022

    Senior-Projektmanager

    agap2/Global Market Solutions

  • 1 Jahr und 11 Monate, Feb. 2020 - Dez. 2021

    Life Science-Berater: Data Integrity (Projekt über GMS by agap2)

    Großer Insulinhersteller in Frankfurt/Main

    Analyse von Produktions-Datenströmen (Data Flow Diagrams) und Systemen und Formblättern bzgl. Data Integrity-Gaps Durchführung von Risikoanalysen bzgl. Data Integrity (FMEA, 9-Box-Model) Herleitung und Koordination von Korrekturmaßnahmen Mitarbeiterschulung bzgl. Data Integrity in Produktion und Qualität Beratung der Operativen bzgl. Data Integrity, Sicherstellung der ALCOA+-Grundsätze (u.A. EudraLex Vol. 4 Annex 11, FDA 21 CFR Part 11) Allgemeines Projektmanagement

  • 2 Jahre, Mai 2019 - Apr. 2021

    Fachspezialist/Berater Life Sciences

    agap2/Global Market Solutions Deutschland

    agap2 ist ein Dienstleistungsunternehmen im Bereich Life Science, spezialisiert auf Pharma, Biotechnologie, Diagnostik, Medizintechnik und Chemie. Mit zahlreichen Fachspezialisten aus dem Ingenieurwesen, den Naturwissenschaften und der Pharmazie unterstützt agap2 Projekte großer Industrieunternehmen wie Boehringer Ingelheim, Sanofi oder Bayer. Außerhalb von Projekten unterstützen die Fachspezialisten das HR- und Technical-Business-Manager-Team und sind dabei in verschiedene interne Prozesse involviert.

  • 4 Jahre, Mai 2015 - Apr. 2019

    CEO/Head of Sales

    THARMAC GmbH

  • 4 Jahre und 11 Monate, Juni 2014 - Apr. 2019

    Verkaufsleiter

    VIROSCREEN & VIROFEM diagnostics GmbH, Cellspin diagnostics GmbH

  • 5 Jahre und 7 Monate, Okt. 2013 - Apr. 2019

    Wissenschaftliche Leitung

    VIROSCREEN & VIROFEM diagnostics GmbH

    Verwaltung und Betreuung des Labors und der Produkte; Kundenbetreuung und Verkauf; Sicherheitsbeauftragter; Maßnahmen im Produktbereich, Pflege, Weiterentwicklung, Kontrolle

  • 4 Monate, Juni 2013 - Sep. 2013

    PostDoc/Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    Hochschule Darmstadt

    Fortführen des Dissertationsthemas, Betreuung von studentischen Abschlussarbeiten

  • 4 Jahre und 5 Monate, Jan. 2009 - Mai 2013

    Doktorand

    TU Darmstadt

    Doktorand

  • 10 Monate, Jan. 2008 - Okt. 2008

    Diplomand

    Institut für Forensische Toxikologie - Zentrum für Rechtsmedizin - Uniklinik Ffm

  • 6 Jahre und 3 Monate, Okt. 2001 - Dez. 2007

    Studentische Hilfskraft

    Johannes Gutenberg-Universität Mainz

Ausbildung von Stephan Zindel

  • 4 Jahre und 3 Monate, Jan. 2009 - März 2013

    Biochemie / Molekularbiologie / Genetik

    Technische Universität Darmstadt

    Biochemische und molekularbiologische Charakterisierung von sezernierten Proteinen von Streptomyces mobaraensis (Link zur Dissertation: http://tuprints.ulb.tu-darmstadt.de/3467/)

  • 10 Monate, Jan. 2008 - Okt. 2008

    Chemie / Forensische Toxikologie

    Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt/Main

    Analytische Chemie

  • 6 Jahre und 3 Monate, Okt. 2001 - Dez. 2007

    Chemie

    Johannes Gutenberg-Universität Mainz

    Analytische Chemie, Organische Chemie, Physikalische Chemie, Anorganische Chemie

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

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