Dr. Stephan Zindel

Angestellt, Quality Project Data Integrity Manager ICF (fka Head of Data Integrity ICF), Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Frankfurt am Main, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

ALCOA+
Data Integrity
Data Flow Maps
Prozesse
FDA 21 CFR Part 11
EudraLex Vol. 4 Annex 11
FMEA
9-Box-Modell
Schnittstellenkoordination
Life Sciences
Medical Devices
IVD Regulations
GMP
Qualitätsmanagement
Kommunikation
Biochemie und Molekularbiologie
Proteinanalytik
Mikrobiologie
Genetik
Proteinchemie
Analytische Chemie
Nukleinsäureanalytik
DIN EN ISO 9001
Recruiting
Beratung
Personalführung
Budget Management

Werdegang

Berufserfahrung von Stephan Zindel

  • Current 1 year and 2 months, since Apr 2025

    Quality Project Data Integrity Manager ICF (fka Head of Data Integrity ICF)

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

    u.A. • Leitung eines Teams von vier Personen • Budget-Verantwortung von rd. 5 Mio € • DI-Focal Point • Management des DI-Programms • Mitglied der globalen DI-Community of Practices (DI-CoP)

  • Current 3 years and 7 months, since Nov 2022

    1. Vorsitzender

    Phönix e. V. - Förderverein der Kita Zauberwald Taunusstein-Wehen

  • 2 years and 6 months, Oct 2022 - Mar 2025

    Data Integrity Manager

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  • 9 months, Jan 2022 - Sep 2022

    Data Integrity Manager (Projekt über GMS by agap2)

    Großer Insulinhersteller in Frankfurt/Main

  • 1 year and 5 months, May 2021 - Sep 2022

    Senior-Projektmanager

    agap2/Global Market Solutions

  • 1 year and 11 months, Feb 2020 - Dec 2021

    Life Science-Berater: Data Integrity (Projekt über GMS by agap2)

    Großer Insulinhersteller in Frankfurt/Main

    Analyse von Produktions-Datenströmen (Data Flow Diagrams) und Systemen und Formblättern bzgl. Data Integrity-Gaps Durchführung von Risikoanalysen bzgl. Data Integrity (FMEA, 9-Box-Model) Herleitung und Koordination von Korrekturmaßnahmen Mitarbeiterschulung bzgl. Data Integrity in Produktion und Qualität Beratung der Operativen bzgl. Data Integrity, Sicherstellung der ALCOA+-Grundsätze (u.A. EudraLex Vol. 4 Annex 11, FDA 21 CFR Part 11) Allgemeines Projektmanagement

  • 2 years, May 2019 - Apr 2021

    Fachspezialist/Berater Life Sciences

    agap2/Global Market Solutions Deutschland

    agap2 ist ein Dienstleistungsunternehmen im Bereich Life Science, spezialisiert auf Pharma, Biotechnologie, Diagnostik, Medizintechnik und Chemie. Mit zahlreichen Fachspezialisten aus dem Ingenieurwesen, den Naturwissenschaften und der Pharmazie unterstützt agap2 Projekte großer Industrieunternehmen wie Boehringer Ingelheim, Sanofi oder Bayer. Außerhalb von Projekten unterstützen die Fachspezialisten das HR- und Technical-Business-Manager-Team und sind dabei in verschiedene interne Prozesse involviert.

  • 4 years, May 2015 - Apr 2019

    CEO/Head of Sales

    THARMAC GmbH

  • 4 years and 11 months, Jun 2014 - Apr 2019

    Verkaufsleiter

    VIROSCREEN & VIROFEM diagnostics GmbH, Cellspin diagnostics GmbH

  • 5 years and 7 months, Oct 2013 - Apr 2019

    Wissenschaftliche Leitung

    VIROSCREEN & VIROFEM diagnostics GmbH

    Verwaltung und Betreuung des Labors und der Produkte; Kundenbetreuung und Verkauf; Sicherheitsbeauftragter; Maßnahmen im Produktbereich, Pflege, Weiterentwicklung, Kontrolle

  • 4 months, Jun 2013 - Sep 2013

    PostDoc/Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    Hochschule Darmstadt

    Fortführen des Dissertationsthemas, Betreuung von studentischen Abschlussarbeiten

  • 4 years and 5 months, Jan 2009 - May 2013

    Doktorand

    TU Darmstadt

    Doktorand

  • 10 months, Jan 2008 - Oct 2008

    Diplomand

    Institut für Forensische Toxikologie - Zentrum für Rechtsmedizin - Uniklinik Ffm

  • 6 years and 3 months, Oct 2001 - Dec 2007

    Studentische Hilfskraft

    Johannes Gutenberg-Universität Mainz

Ausbildung von Stephan Zindel

  • 4 years and 3 months, Jan 2009 - Mar 2013

    Biochemie / Molekularbiologie / Genetik

    Technische Universität Darmstadt

    Biochemische und molekularbiologische Charakterisierung von sezernierten Proteinen von Streptomyces mobaraensis (Link zur Dissertation: http://tuprints.ulb.tu-darmstadt.de/3467/)

  • 10 months, Jan 2008 - Oct 2008

    Chemie / Forensische Toxikologie

    Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt/Main

    Analytische Chemie

  • 6 years and 3 months, Oct 2001 - Dec 2007

    Chemie

    Johannes Gutenberg-Universität Mainz

    Analytische Chemie, Organische Chemie, Physikalische Chemie, Anorganische Chemie

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • French

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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