Sven Fiedler

Angestellt, Head of Quality Management, RAYLYTIC Software GmbH
Leipzig, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Regulatory Affairs
Inverkehrbringen von Produkten
Regelwerke
ISO 13485
Material Compliance
Konformitätserklärungen
Normenmanagement
Labeling
IVD
Medizinprodukte
Laborgeräte
Technische Dokumentation
Qualitätsmanagement
Qualitätsmanagementsystem
ISO 9001
Audit
Wissensmanagement
Agile Entwicklung
Scrum
Requirements Engineering
FMEA-Moderation
Risikoanalyse
Reklamationsmanagement
Qualitätslenkung
Sofortmaßnahmen
Korrekturmaßnahmen
CAQ
Änderungsmanagement
SAP ERP
Schnittstellenmanagement
Automobilbau
Maschinenbau
Life sciences
Labor
Software
Projektmanagement
Wirtschaftsingenieurwesen
ISO
Qualitätsplanung
Dokumentation
Entwicklungsprojekte
Q-Methoden
Softwareentwicklung
MS Office
Prozessaudit
Lieferantenmanagement
Qualitätsprüfung

Werdegang

Berufserfahrung von Sven Fiedler

  • Bis heute 2 Monate, seit Jan. 2026

    Head of Quality Management

    RAYLYTIC Software GmbH

    Medical Device Software

  • 3 Jahre und 5 Monate, Aug. 2022 - Dez. 2025

    Quality Manager Medical Software

    RAYLYTIC Software GmbH

  • 1 Jahr und 10 Monate, Okt. 2020 - Juli 2022

    Qualitätsingenieur Entwicklungsprojekte + Regulatory Affairs Specialist

    Eppendorf Zentrifugen GmbH

    Für Qualitätsingenieur Entwicklungsprojekte: - Planung, Koordinierung und Monitoring der Projektarbeit im Bereich Qualitätsmanagement und Mitglied im agilen Projektteam (Scrum)

  • 5 Jahre und 1 Monat, Juli 2017 - Juli 2022

    Regulatory Affairs Specialist

    Eppendorf Zentrifugen GmbH

    - Identifizierung und Recherche der Anforderungen für das Inverkehrbringen von Produkten als In-vitro-Diagnostika oder General Lab Product weltweit - Ausarbeitung relevanter gesetzlicher und normativer Anforderungen aus den Regelwerken

  • 2 Jahre und 3 Monate, Jan. 2015 - März 2017

    Qualitätslenker Montage

    Porsche Leipzig GmbH (über euro engineering)

    - Lenkung und Dokumentation von Qualitätsthemen aus Montage, Audit und Markt für die Baureihen Macan, Cayenne und Panamera - Einleitung von Sofortmaßnahmen und Verfolgung der dauerhaften Korrekturmaßnahmen (CAQ)

  • 8 Jahre und 8 Monate, Mai 2006 - Dez. 2014

    Produktqualitäts-Beauftragter

    Heidelberg Postpress Deutschland GmbH

    - Reklamationsmanagement und Qualitätslenkung für Kaufteile, Montagefehler und Entwicklungsthemen (Mechanik, Elektrik und Software) - Sicherstellung der Auslieferqualität

Ausbildung von Sven Fiedler

  • 4 Jahre und 11 Monate, Okt. 2000 - Aug. 2005

    Wirtschaftsingenieurwesen

    Hochschule für Technik, Wirtschaft und Kultur Leipzig

    Fachrichtung Maschinenbau

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Spanisch

    Grundlagen

  • Russisch

    Grundlagen

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