Sven Sassmann
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Sven Sassmann
- Bis heute 5 Jahre und 9 Monate, seit Feb. 2021
Senior QA Specialist
KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH
- QM-Stammdaten & SAP: Erstellung und Administration von Materialstammdaten, Prüfplänen, MICs und COA/COC-Vorlagen in SAP S/4HANA; aktive Mitarbeit im globalen Harmonisierungsteam (seit 2023). - Führung & Schnittstelle: interimsmäßige fachliche Führung des Bereichs; enge Abstimmung zwischen QC, Produktion, Logistik und globaler Schnittstellen. - Compliance & Freigabe: Vorbereitung der QP-Chargenfreigabe (Bulk, Zwischen- und Endartikel) unter Gewährleistung auditsicherer Dokumentation. - Abweichungsmanagemen
- 10 Jahre und 2 Monate, Jan. 2011 - Feb. 2021
QA Specialist
KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH
-Batch Record Review von Herstellungsprotollen der Produktion und Unterlagen -Makeup Testing von TVW und Fertigartikel -Terminkoordination zwischen Logistik, Produktion und Qualitätskontrolle -Vorbereitung der QP-Chargenfreigabe von Bulk, Zwischen- und Endartikeln -Erstellen und Nachhalten von Abweichungsberichten und CAPAs -Ausbildung zum Yellow Belt (Lean/Six Sigma) und erfolgreiche Begleitung diverser Projekte -Ermittlung, Auswertung und Präsentation von Kennzahlen und Statistiken
- 2 Jahre und 7 Monate, Juni 2008 - Dez. 2010
Chemielaborant
KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH
-Chemische und physikalische Prüfung von Fertigprodukten nach nationalen und internationalen Arzneibüchern, DIN und internen Prüfvorschriften. -Anwendung sämtlicher Methoden der instrumentellen Analysen, insbesondere Laserdiffraktometrie, chromatografische und spektroskopische Techniken inkl. Probenvorbereitung, Gerätebedienung, Auswertung und Dokumentation gem. GMP- Grundsätzen -Wartung, Instandsetzung und Funktionsprüfung diverser Analysengeräte (Schwerpunkt chromatographische und spektroskopische Systeme
- 11 Jahre und 5 Monate, Jan. 1997 - Mai 2008
Chemielaborant
KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH
-Chemische und physikalische Prüfung von pharmazeutischen Ausgangsstoffen und Fertigprodukten nach nationalen und internationalen Arzneibüchern, DIN und internen Prüfvorschriften. -Anwendung sämtlicher Methoden der instrumentellen Analysen, insbesondere chromatografische und spektroskopische Techniken inkl. Probenvorbereitung, Gerätebedienung, Auswertung und Dokumentation gem. GMP-Grundsätzen -Wartung, Instandsetzung und Funktionsprüfung diverser Analysengeräte (Schwerpunkt Chromatographische Systeme) -Prob
- 3 Jahre und 6 Monate, Aug. 1993 - Jan. 1997
Ausbildung zum Chemielaboranten
KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH
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