Tetyana Schmidtlein
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Tetyana Schmidtlein
- Bis heute 4 Jahre und 3 Monate, seit Apr. 2021
Professional Design Quality
Abbott Automation Solutions GmbH
- 4 Jahre und 9 Monate, Juli 2016 - März 2021
Req./Risk Management within Systems Engineering Group at PHILIPS Medical Systems
GULP Solution Services GmbH & Co. KG
BU Image Chain R&D Generators and X-Ray tubes: collab. on various projects, documentation creation according to ISO 14971:2012, ISO 9001:2015, ISO 13485:2016 and MDD/MDR, FDA 21 CFR part 820 and of cause IEC 60601-1 and IEC 62304: Requirements Management (Req Specification including Design Traceability, ReqM process) - Risk Management (Risk Management Matrix, Insulation Diagram acc. IEC 60601-1 2nd & 3rd Edition) - Verification&Intergration - Documentation.
- 2 Jahre und 10 Monate, Okt. 2013 - Juli 2016
Req./Risk Management within Systems Engineering Group at PHILIPS Medical Systems
Randstad Professionals GmbH & Co. KG
BU Image Chain R&D Generators and X-Ray tubes: collab. on various projects, documentation creation according to ISO 14971:2012, ISO 9001:2015, ISO 13485:2016 and MDD/MDR, FDA 21 CFR part 820 and of cause IEC 60601-1 and IEC 62304: Requirements Management (Req Specification including Design Traceability, ReqM process) - Risk Management (Risk Management Matrix, Insulation Diagram acc. IEC 60601-1 2nd & 3rd Edition) - Verification&Intergration - Documentation.
- 1 Jahr und 2 Monate, Juli 2012 - Aug. 2013
Qulity Engineering
Randstad Professionals GmbH & Co. KG
Elternzeit
- 1 Jahr und 4 Monate, Apr. 2011 - Juli 2012
Process Engineer bei Johnson&Johnson Medical
Randstad Professionals GmbH & Co. KG
Validation of manufacturing processes for Implants. Writing of operation specification for the appropriate manufacturing process. Approval of manufacturing technology. Internal as well as external Supplier communication and coordination.
- 6 Monate, Sep. 2010 - Feb. 2011
Testingenieur / Systemtests
Kuehne + Nagel
* Testdesign und Testfall-Erstellung auf Basis von Requirement Dokumentationen und technischen Spezifikationen * Manuelle und automatisierte Testdurchführung * Detaillierte Analyse der Testergebnisse und auftretender Defekte * Erstellung von Defekt Tickets * Design und Entwicklung von Testtools für Simulationen
Durchführung von Systemtests für modernste Beatmungstechnik
Schwerpunkte: Einbindung der Qualität in den Software-Entwicklungs-Prozess, Maßnahmen zur Qualitätssicherung, praktische Beispiele für die Umsetzung der IEC62304
Schwerpunkte: Mitwirken an der Entwicklung der internen Richtlinie zur Software-Qualitätssicherung, Toolentwicklung zur Datenerhebung, Verifizierug der Wasserfallenprototypen
- 4 Monate, März 2008 - Juni 2008
Tutorin
HAW, Hamburg
Tutorium in Mikroprozessortechnik - Programmieren des HCS12 Microkontrollers in C
Ausbildung von Tetyana Schmidtlein
- 4 Jahre und 11 Monate, März 2005 - Jan. 2010
Medizintechnik
HAW Hamburg
Schwerpunkt: Medizinische Informatik
Sprachen
Deutsch
Fließend
Englisch
Fließend
Russisch
Fließend
Muttersprache ukrainisch
-
XING Mitglieder mit ähnlichen Profilangaben
XING – Das Jobs-Netzwerk
Über eine Million Jobs
Entdecke mit XING genau den Job, der wirklich zu Dir passt.
Persönliche Job-Angebote
Lass Dich finden von Arbeitgebern und über 20.000 Recruiter·innen.
22 Mio. Mitglieder
Knüpf neue Kontakte und erhalte Impulse für ein besseres Job-Leben.
Kostenlos profitieren
Schon als Basis-Mitglied kannst Du Deine Job-Suche deutlich optimieren.