Tetyana Schmidtlein
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Tetyana Schmidtlein
- 3 years and 9 months, Apr 2021 - Dec 2024
Professional Design Quality, SW
Abbott Automation Solitions
- 4 years and 9 months, Jul 2016 - Mar 2021
Req./Risk Management within Systems Engineering Group at PHILIPS Medical Systems
GULP Solution Services GmbH & Co. KG
BU Image Chain R&D Generators and X-Ray tubes: collab. on various projects, documentation creation according to ISO 14971:2012, ISO 9001:2015, ISO 13485:2016 and MDD/MDR, FDA 21 CFR part 820 and of cause IEC 60601-1 and IEC 62304: Requirements Management (Req Specification including Design Traceability, ReqM process) - Risk Management (Risk Management Matrix, Insulation Diagram acc. IEC 60601-1 2nd & 3rd Edition) - Verification&Intergration - Documentation.
- 2 years and 10 months, Oct 2013 - Jul 2016
Req./Risk Management within Systems Engineering Group at PHILIPS Medical Systems
Randstad Professionals GmbH & Co. KG
BU Image Chain R&D Generators and X-Ray tubes: collab. on various projects, documentation creation according to ISO 14971:2012, ISO 9001:2015, ISO 13485:2016 and MDD/MDR, FDA 21 CFR part 820 and of cause IEC 60601-1 and IEC 62304: Requirements Management (Req Specification including Design Traceability, ReqM process) - Risk Management (Risk Management Matrix, Insulation Diagram acc. IEC 60601-1 2nd & 3rd Edition) - Verification&Intergration - Documentation.
- 1 year and 2 months, Jul 2012 - Aug 2013
Qulity Engineering
Randstad Professionals GmbH & Co. KG
Elternzeit
- 1 year and 4 months, Apr 2011 - Jul 2012
Process Engineer bei Johnson&Johnson Medical
Randstad Professionals GmbH & Co. KG
Validation of manufacturing processes for Implants. Writing of operation specification for the appropriate manufacturing process. Approval of manufacturing technology. Internal as well as external Supplier communication and coordination.
- 6 months, Sep 2010 - Feb 2011
Testingenieur / Systemtests
Kuehne + Nagel
* Testdesign und Testfall-Erstellung auf Basis von Requirement Dokumentationen und technischen Spezifikationen * Manuelle und automatisierte Testdurchführung * Detaillierte Analyse der Testergebnisse und auftretender Defekte * Erstellung von Defekt Tickets * Design und Entwicklung von Testtools für Simulationen
Durchführung von Systemtests für modernste Beatmungstechnik
Schwerpunkte: Einbindung der Qualität in den Software-Entwicklungs-Prozess, Maßnahmen zur Qualitätssicherung, praktische Beispiele für die Umsetzung der IEC62304
Schwerpunkte: Mitwirken an der Entwicklung der internen Richtlinie zur Software-Qualitätssicherung, Toolentwicklung zur Datenerhebung, Verifizierug der Wasserfallenprototypen
- 4 months, Mar 2008 - Jun 2008
Tutorin
HAW, Hamburg
Tutorium in Mikroprozessortechnik - Programmieren des HCS12 Microkontrollers in C
Ausbildung von Tetyana Schmidtlein
- 4 years and 11 months, Mar 2005 - Jan 2010
Medizintechnik
HAW Hamburg
Schwerpunkt: Medizinische Informatik
Sprachen
German
C1 (Fließend)
English
C1 (Fließend)
Russian
C1 (Fließend)
Muttersprache ukrainisch
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