Theresa Briem

Bis 2024, Betriebsassistentin Hochreinigung amorphe Insuline, Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Oldenburg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Prozessentwicklung
Aufreinigung
MS Office und Origin Kenntnisse
Bioprozesstechnik
Customer-Relationship-Management
Kultivierung und Fermentation im Labormaßstab
Biotechnologie
HPLC-Analyse
Confocal Laser Scanning Microscopy
Methode
Antikörper
GMP Manufacturing
Abweichungsmanagemant
Change Controls
CAPAs
Produktionsplanung
BLA-enabling Validierungsstudien
Validierung und Qualifizierung
Verfahrenstechnik
BImSchG-Anzeige
Konzessionsfließbilder
Performance Qualification
GMP
Englische Sprache
Zellkulturtechnik
Projektmanagement
Zulassungsunterlagen
Klinische Studien
EU-Verordnung 536/2014
Medical Device Regulation (MDR)
MDR 2017/745
IVDR 2017/746
Probenmanagement
Erfahrung in den Bereichen Upstream und Downstream
Veeva - Qualitätsmanagementsystem
Standard Operation Procedures (SOPs)
Prozesstransfer
Herstellanweisungen (HAWs)
mikrobiologisches und technisches Verständnis
Teamfähigkeit
Verantwortungsbewusstsein
Auslandserfahrung
Selbstständigkeit
schnelle Auffassungsgabe
Lernbereitschaft
engagierte Arbeitsweise
Flexibilität
Führung
Organisationstalent
Kommunikationsfähigkeit
Zuverlässigkeit
Empathie
Eigenverantwortung
Hands-on-Mentalität
Belastbarkeit
Offenheit
Soziale Kompetenz
Neugier
Genauigkeit
Analytisches Denken
Begeisterungsfähigkeit
Führungserfahrung
Interkulturelle Kompetenz
Freundlichkeit
Strukturierte Arbeitsweise
Hilfsbereitschaft

Werdegang

Berufserfahrung von Theresa Briem

  • 1 Jahr und 6 Monate, Dez. 2022 - Mai 2024

    Betriebsassistentin Hochreinigung amorphe Insuline

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

    - Tagesgeschäft (Produktionsplanung, Abweichungen, CCs, CAPAs, Ursachenforschung, Lösungsvorschläge, Auswertungen) - Prozesstransfers - Planung und Druchführung von Betriebsversuchen - Erstellung von Anweisungen (HAWs, SOPs etc.) - Schulung und Anweisung von Betriebsmitarbeitenden - Audit-Vorbereitung, Teilnahme an internen Audits - Mitarbeit bei Planung, Installation, Qualifizierung und Inbetriebnahme neuer Apparate/ Prozesse

  • 1 Jahr und 2 Monate, Okt. 2021 - Nov. 2022

    Validation Managerin

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

    - Planung, Durchführung, Koordination und Abschluss PQ-Aktivitäten in Antikörperproduktionsanlage. - Abschluss und Dokumentation von technischen Produktionschargen - Betreuung, Durchführung und Abschluss von einreichungsrelevanten Validierungsstudien. - Audit-Vorbereitung

  • 2 Jahre, Okt. 2019 - Sep. 2021

    Trainee Industrial Affairs - Verfahrenstechnik und PPQ

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

    - Planung und Durchführung der Antikörperanlagen-PQ - Koordinative Aufgaben bei Engineering Runs - Durchführung von Mixing Studien, anschließende Auswertung/ Aufarbeitung und GMP-gerechte Dokumentation der Daten - Durchführung der Sonderreinigung (Resurfacing), visuelle Inspektion und Requalifizierung (IQ, OQ) in großtechnischer Insulinanlage - Koordinative Unterstützung der Projektleitung „Resurfacing“ - Koordinative Aufgaben und Erstellung von Konzessions-Fließbildern für eine BImSchG-Anzeige

  • 3 Monate, Juli 2019 - Sep. 2019

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin

    Institut für Bioverfahrenstechnik der TU Braunschweig

    - Durchführung einer Machbarkeitsstudie zur Optimierung von CIP-Reinigungsparametern - Verwendung eines Design-of-Experiments-Ansatzes - Kooperation zwischen Boehringer Ingelheim und dem IBVT der TU Braunschweig

  • 4 Monate, Feb. 2018 - Mai 2018

    Praktikantin im Bereich Analytik, Sales und Business Development

    EW Biotech GmbH

    - Erstellung einer CRM (Customer Relation Management) Datenbank - Backofficearbeiten im Bereich Sales und Business Development (Zusammentragen von Herstellerzertifikaten einer Pilotproduktionsanlage, Pflege von Kundendatenbanken, einholen von Lieferanteninformationen) - Erstellung eines Warenwirtschaftssystems - Etablierung von HPLC Methoden zur Erfassung von Fermentationsprodukten auch unter Nutzung von Vorsäulenderivatisierungsmethoden

  • 3 Monate, Apr. 2017 - Juni 2017

    Forschungspraktikum am ICTV

    Institut für Chemische und Thermische Verfahrenstechnik (TU Braunschweig)

    - Entwicklung einer Methode zur temperaturabhängigen Löslichkeitsbestimmung - gravimetrisch oder unter Verwendung einer HPLC

  • 6 Monate, Dez. 2016 - Mai 2017

    Studentische Hilfskraft am IBVT

    Institut für Bioverfahrenstechnik (TU Braunschweig)

    - Konfokale Laser Mikroskopie - Datenauswertung - Cytochrom-Charakterisierung

  • 3 Monate, Nov. 2015 - Jan. 2016

    Studentische Hilfskraft am PCI

    Institut für Physikalische und Theoretische Chemie (TU Braunschweig)

    - Betreuung des Larborpraktikums "Physikalische Chemie" für Biologiestudenten - Versuchseinweisung, Hilfestellung bei der Ergebnisauswertung und Korrektur der Protokolle

  • 7 Monate, Sep. 2012 - März 2013

    Au Pair

    AIFS Australien (Gastfamilie)

    - flexible Kinderbetreuung in einer Gastfamilie - 3 Kinder im Alter von 5 Monaten bis 5 Jahren - Organisation des Alltags mit den Kindern: Fertig machen für und bringen sowie Abholen von Schule und Kindergarten, Snacks und Mahlzeiten vorbereiten, Freizeitgestaltung etc. - Verantwortung übernehmen und im engen Team mit den Eltern zusammenarbeiten

Ausbildung von Theresa Briem

  • 4 Monate, Sep. 2017 - Dez. 2017

    Faculty of Engineering

    University of Waterloo

    - Bioprocess Engineering - Animal Cell Biotechnology - Microorganisms in Food - Metabolic diseases in Humans

  • 2 Jahre und 8 Monate, Okt. 2016 - Mai 2019

    Biotechnologie

    Technische Universität Carolo-Wilhelmina zu Braunschweig

    Bioprozesstechnik

  • 3 Jahre und 1 Monat, Okt. 2013 - Okt. 2016

    Biotechnologie

    Technische Universität Carolo-Wilhelmina zu Braunschweig

    Bioprozesstechnik

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Japanisch

    Grundlagen

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