Thomas Pileski
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Thomas Pileski
- Bis heute 4 Jahre und 2 Monate, seit Mai 2021
Sachkundige Person, Leiter Qualitätskontrolle
Pharma
-Freigabe von Rohstoffen -Packmitteln -Zwischen- und Fertigprodukten (Arzneimittel, Medizinprodukte) -Leiter QM -Vorbereitung FDA -GMP-/ GDP-Audits (Arzneimittel) -GMP-/GDP-Schulungen -Abweichungs-/ CAPA-Bearbeitung, -Freigabe Bulkware Solida -Konzipierung Produkttransfers und Quality Agreements -Aufbau QM-System
- Bis heute 7 Jahre und 10 Monate, seit Sep. 2017
Interim Manager (Head Production, Head Quality, QMB/QP, PM) & Senior Consultant
Pharma
- 1 Jahr, Mai 2020 - Apr. 2021
Head of Quality
Pharma
-QM-System Einführung -Qualitäts-Vorausplanung -Product Compliance & Product Qualification
- 8 Monate, Aug. 2019 - März 2020
Sachkundige Person/ Qualified Person
Pharma
-Sachkundige Person/ QP §14AMG -Leiter QM -Verantwortliche Person Großhandel §52aAMG -Vorbereitung FDA -GMP-/ GDP-Audits (Arzneimittel) -GMP-/GDP-Schulungen -Abweichungs-/ CAPA-Bearbeitung, -Freigabe Bulkware Solida -Konzipierung Produkttransfers und Quality Agreements -Management Lohnhersteller -Aufbau QM-System
- 7 Monate, Feb. 2019 - Aug. 2019
Qualitätsmanagementbeauftragter / QMB (Medizintechnik)
Medizintechnik
-Aufrechterhaltung und Verbesserung des QM-Systems für medizinische Produkte der Klasse I und IIa nach EN ISO 13485 -Sicherung und Verbesserung im Bereich Qualitätswesen -Durchführung interner und Begleitung externer Audits -Behördenkommunikation
- 1 Jahr und 4 Monate, Sep. 2017 - Dez. 2018
Auditor, Quality Management
Pharma
-Auditberichte (CAPA) - Audit/ Review Dokumente -Validierungsdokumente -Behördliche Inspektionen -Audits on-site -Interne Audits national/international -SOP-Systeme
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
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