Thomas Schmidtke

Angestellt, Regulatory Affairs Manager, Sandoz/Hexal
Burg, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Kreativität
selbständiges Arbeiten
Teamfähigkeit
Organisationstalent
Projektarbeit
Reg. Datenbanken
SAP
Microsoft Word
Microsoft Excel
PowerPoint
Maintenance ab Neueinreichung
Umformatierung aus NtA
eCTD
Beantwortung von Behördenmängeln
Dossier Module 2+3 schreiben
analytische Rohdaten evaluieren
reg. guidelines worldwide
HRM CN Asia EU RoW
Zulassungsdokumente (CEP GMP div. Certificates)
Variations einreichen
Renewals

Werdegang

Berufserfahrung von Thomas Schmidtke

  • Current 22 years and 9 months, since Sep 2003

    Regulatory Affairs Manager

    Sandoz/Hexal

Ausbildung von Thomas Schmidtke

  • 5 years and 11 months, Sep 1996 - Jul 2002

    Chemie

    TU-Berlin

    Analytik, Bodensanierung, Umweltschutz

Sprachen

  • English

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

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