Thomas Schmidtke

Angestellt, Regulatory Affairs Manager, Sandoz/Hexal
Burg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Kreativität
selbständiges Arbeiten
Teamfähigkeit
Organisationstalent
Projektarbeit
Reg. Datenbanken
SAP
Microsoft Word
Microsoft Excel
PowerPoint
Maintenance ab Neueinreichung
Umformatierung aus NtA
eCTD
Beantwortung von Behördenmängeln
Dossier Module 2+3 schreiben
analytische Rohdaten evaluieren
reg. guidelines worldwide
HRM CN Asia EU RoW
Zulassungsdokumente (CEP GMP div. Certificates)
Variations einreichen
Renewals

Werdegang

Berufserfahrung von Thomas Schmidtke

  • Bis heute 21 Jahre und 11 Monate, seit Sep. 2003

    Regulatory Affairs Manager

    Sandoz/Hexal

Ausbildung von Thomas Schmidtke

  • 5 Jahre und 11 Monate, Sep. 1996 - Juli 2002

    Chemie

    TU-Berlin

    Analytik, Bodensanierung, Umweltschutz

Sprachen

  • Englisch

    Gut

  • Deutsch

    Muttersprache

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