Bhavdip Mandaviya
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Bhavdip Mandaviya
- Current 3 years and 5 months, since Jan 2023
Regulatory Affairs Manager
P&G Health Germany GmbH
- 1 year and 5 months, Aug 2021 - Dec 2022
Regulatory Affairs Manager
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
• Vorbereitung und Durchführung von DE und EU Zulassungsverfahren (MRP, DCP, National) • Erstellung, Planung und Einreichung von qualitätsspezifischen CTD Dokumenten • Bearbeitung von Behördenanfragen und Mängelrügen • Schnittstelle Management zwischen verschiedenen Abteilungen
• Life Cycle-Management für nationale Zulassungen in APAC und MENA Ländern • Betreuung von Zulassungen in EU und Artwork Lifecycle für vermarktete Produkte • eCTD-Maintenance und Planung und Einreichung • Betreuung von Herstellerwechsel-Projekt und Regulatorische Begleitung von anderen Projekten
- 6 months, Nov 2012 - Apr 2013
Medizinischer Vertreter
Dolphin Pharmaceutical Ltd.
• Präsentation von Arzneimitteln an Ärzte • Organisation von Konferenzen für medizinisches Experten • Interpretation und Diskussion der neuesten klinischen Daten mit Gesundheitsexperten • Analyse, Auswertung und Dokumentation
- 3 months, Sep 2012 - Nov 2012
Produktionshelfer
Par Drugs & Chemichals Pvt. Ltd
• Erste Einblicke in der Arzneimittelherstellung • Mithilfe bei der Qualitätskotrolle und Vorbereitung von CAPA-Berichte • Analyse, Auswertung und Dokumentation
Ausbildung von Bhavdip Mandaviya
- 2 months, May 2018 - Jun 2018
GMP-Spazialist
Alfa trainning
GMP Richtlinien, Qualitätsmanagement, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, Validierung, Qualifizierung, Dokumentation
- 3 years and 4 months, Sep 2014 - Dec 2017
Bioverfahrenstechnik
Hochschule Furtwangen University
Nachhaltige Prozesstechnik, Versuchs- und Prozessplanung/-Optimierung, Spezielle Technologien zur Wasseraufbereitung,Statistik Molekularbiologie, Energie und Biomasse, Bioverfahrenstechnik Fermentationstechnik, Reaktionstechnik, Mechanische und Thermische Verfahrenstechnik
- 3 years and 10 months, Nov 2008 - Aug 2012
Pharmazie
Soniya education trust's college of pharmacy
Pharmakologie und Toxikologie, Pharmazeutische Technologie und biopharmazie, medizinische Chemie Mikrobiologie und Biotechnologie, Biochemie, Instrumental und biomedizinische Analysen Jurisprudenz und Ethik, Marketing und Management, Advanced Industrie-Apotheke
Sprachen
German
C1 (Fließend)
English
C1 (Fließend)
Hindi
Gujarati
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