Vanessa Schäfer

fachliche und disziplinarische Leitung des Teams für u.a. Spezifikationserstellung; LIMS-Pflege; Rohdatenkontrolle; Prüfmittelüberwachung; Organisation externer Analysen

Funktion Leitung Qualitätskontrolle nach §§ 2 und 14 AMWHV: u.a. - Freigabeverfahren von Rohstoffen, Halbfertigwaren und Fertigwaren - Genehmigung von Spezifikationen, Prüfvorschriften und Change Controls - Evaluierung von Abweichungen und OOX

- Leitung und Koordination von Projekten mit dem Ziel, dass korrekte Spezifikationen etabliert werden und nach validen Methoden gearbeitet werden kann - Erstellung/ Pflege von Prüfanweisungen, Spezifikationen und Risikoevaluierungen - Methodenvalidierung/-verifizierung/-transfer - Erstellung/ Evaluierung/ Bearbeitung von Change Controls, Abweichungen und CAPA-Maßnahmen - Überwachung der Einhaltung von GMP-Anforderungen, nationalen und internationalen Regularien - Betreuung internationaler Kunden

nach der Approbationsordnung für Apotheker vorgesehene Tätigkeiten in der öffentlichen Apotheke u.a. - Beratung der Patienten über die Zusammensetzung, Wirkungsweise, sachgerechte Anwendung und Aufbewahrung sowie Risiken von Arzneimitteln - Abgabe von verschreibungspflichtigen und -freien Arzneimitteln und anderen Produkten des Apothekensortiments - Herstellung von Rezepturen - Qualitätskontrolle - Informierung und Beratung der Kunden in Gesundheits- und Ernährungsfragen

v.a. Tätigkeiten im Projektmanagement der Qualitätskontrolle: - Mitglied eines Kernteams zur Neueinführung eines Produktes - Implementierung/ Pflege von Prüfmethoden u. Spezifikationen - Organisation von Methodenvalidierungen und analytischen Untersuchungen - Erstellung von Validierungsberichten - Beantwortung von Kundenanfragen - Kommunikation mit Auftragslaboren - Angebotserstellung zudem: - Basis- und Requalifizierungen von Inkubatoren, Datenloggern und Waagen - Erstellung von Qualifizierungsberichten