Dipl.-Ing. Verena Kamleithner

Angestellt, Regulatory Affairs Manager, Sanochemia Pharmazeutika
Krems an der Donau, Austria

Fähigkeiten und Kenntnisse

GMP
interdisziplinäres Arbeiten
Teamkoordination
Führungskompetenz
Projektmanagement
Change Control
Process Validation
Technologietransfer
Ressourcenplanung
Fehlersuche
Problemanalyse
Analytisches Denken
Vertretung vor Behörden
Dossierpflege
Life-Cycle-Management
Zulassungsmanagement

Werdegang

Berufserfahrung von Verena Kamleithner

  • Current 6 years and 9 months, since Sep 2019

    Regulatory Affairs Manager

    Sanochemia Pharmazeutika

  • 2 years and 5 months, Apr 2017 - Aug 2019

    Regulatory Affairs Manager

    Octapharma

  • 2 years and 11 months, Apr 2014 - Feb 2017

    Manufacturing Specialist

    Shire Pharmaceuticals

    -Aufbau eines neuen Produktionsstandortes mit zugehörigen Technologie-Transfer -Stellvertretung des Supervisor Manufacturing (weisungsbefugt, Personalverantwortung und -koordination) -Abteilungsübergreifende Koordination und Planung von Anlageninbetriebnahmen sowie Test- und Qualifizierungsläufen -Betreuung des Change Managements, inklusive Change Projektmanagement -Mitarbeit bei der Einrichtung von Produktionsräumen -Teilnahme an Akzeptanztests, Review von Spezifikationen

  • 1 year, Nov 2012 - Oct 2013

    Diplomandin

    AIT Austrian Institute of Technology GmbH
  • 1 year and 2 months, Jun 2011 - Jul 2012

    Assistant

    Intersport Austria

  • 4 months, Apr 2010 - Jul 2010

    Praktikantin

    Zuckerforschung Tulln GmbH

  • 2 months, Aug 2009 - Sep 2009

    Praktikantin

    Romer Labs
  • 2 months, Aug 2008 - Sep 2008

    Praktikantin

    Romer Labs

Ausbildung von Verena Kamleithner

  • 3 years and 6 months, Oct 2010 - Mar 2014

    Biotechnologie

    Universität für Bodenkultur Wien

  • 3 years and 1 month, Sep 2007 - Sep 2010

    Bio- und Umwelttechnik

    FH Oberösterreich

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • Italian

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

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