Dipl.-Ing. Verena Kamleithner

Angestellt, Regulatory Affairs Manager, Sanochemia Pharmazeutika
Krems an der Donau, Österreich

Fähigkeiten und Kenntnisse

GMP
interdisziplinäres Arbeiten
Teamkoordination
Führungskompetenz
Projektmanagement
Change Control
Process Validation
Technologietransfer
Ressourcenplanung
Fehlersuche
Problemanalyse
Analytisches Denken
Vertretung vor Behörden
Dossierpflege
Life-Cycle-Management
Zulassungsmanagement

Werdegang

Berufserfahrung von Verena Kamleithner

  • Bis heute 5 Jahre und 10 Monate, seit Sep. 2019

    Regulatory Affairs Manager

    Sanochemia Pharmazeutika

  • 2 Jahre und 5 Monate, Apr. 2017 - Aug. 2019

    Regulatory Affairs Manager

    Octapharma

  • 2 Jahre und 11 Monate, Apr. 2014 - Feb. 2017

    Manufacturing Specialist

    Shire Pharmaceuticals

    -Aufbau eines neuen Produktionsstandortes mit zugehörigen Technologie-Transfer -Stellvertretung des Supervisor Manufacturing (weisungsbefugt, Personalverantwortung und -koordination) -Abteilungsübergreifende Koordination und Planung von Anlageninbetriebnahmen sowie Test- und Qualifizierungsläufen -Betreuung des Change Managements, inklusive Change Projektmanagement -Mitarbeit bei der Einrichtung von Produktionsräumen -Teilnahme an Akzeptanztests, Review von Spezifikationen

  • 1 Jahr, Nov. 2012 - Okt. 2013

    Diplomandin

    AIT Austrian Institute of Technology GmbH
  • 1 Jahr und 2 Monate, Juni 2011 - Juli 2012

    Assistant

    Intersport Austria

  • 4 Monate, Apr. 2010 - Juli 2010

    Praktikantin

    Zuckerforschung Tulln GmbH

  • 2 Monate, Aug. 2009 - Sep. 2009

    Praktikantin

    Romer Labs
  • 2 Monate, Aug. 2008 - Sep. 2008

    Praktikantin

    Romer Labs

Ausbildung von Verena Kamleithner

  • 3 Jahre und 6 Monate, Okt. 2010 - März 2014

    Biotechnologie

    Universität für Bodenkultur Wien

  • 3 Jahre und 1 Monat, Sep. 2007 - Sep. 2010

    Bio- und Umwelttechnik

    FH Oberösterreich

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Italienisch

    Gut

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