Victoria Blaha

Temporäre Projektbetreuung, Datenbankbetreuung, Back-up, Einreichung von Änderungsgesuchen

-) Erstellung, Aufrechterhaltung u. Aktualisierung v.Zul.-Unterlagen f. AM unter Berücksichtigung internationaler Vorschriften mit Schwerpunkt Subsaharian Countries (REF/EAA) -) Einreichung v. Änderungsgesuchen Schwerpunkt M 1 u 3 f. AM mittels e-Dok -) Aktualisierung von AM-Texten -) gute Kenntnisse Dokumentenmanagement; Submissionmanagement -) Product Lifecycle Management -) Erstellung Importlizenzen -) Koordinierung interner sowie externer Experten

-) Erstellung, Aufrechterhaltung u. Aktualisierung v.Zul.-Unterlagen f. dermatol. AM u. COS unter Berücksichtigung Vorschriften (CH/EU) -) Einreichung v. Änderungsgesuchen Schwerpunkt M 1 u 3 f. dermatol. AM mittels e-Dok -) Aktualisierung von AM-Texten -) eCTD: sehr gute Kenntnisse Dokumentenmanagement; Grundkenntnisse Submissionmanagement -) Selbständige Erfassung u. Bewertung von PV-Fällen -) Product Lifecycle Management -) Datenbankpflege (docuBridge 5.5, Pharmakovigilanz-Datenbank)

REGULATORY: -) erarbeiten, aktualisieren und pflegen von Zulassungsunterlagen -) Bearbeitung von Änderungsmeldungen an die Behörden -) Freigabe von Packmitteldruckvorlagen MED WISS: -) Schulung von Aussendienst, Auftragserfassung und Innendienst betreffend firmeneigener Produkte -) Bearbeitung medizinischer Anfragen -) Freigabe Kurzfachinformation Produkteflyer PHARMAKOVIGILANCE: -) Meldung UAW's -) Schulung Aussendienst PV -) Literaturmeldungen UAW's

Stellvertretende GF -)Vertretung des Vorgesetzten in dessen Abwesenheit; -) Kundenbetreuung -) Anfertigung magistraler Rezepturen -) Stundenplanung des Personals -) Wochen-, Monats- und Jahresabschluss Durch eine Personalumstrukturierung orientierte sich mein Vorgesetzter neu und daher durfte ich für 5 Monate die Apotheke inoffiziell leiten. Anschliessend Einschulung neuer Vorgesetzte in die Rolle als GF(PC-Programme, Unterlagen, Ablauf in der Apotheke, administrative Tätigkeiten, ...)