Caroline Schmidt
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Caroline Schmidt
- Bis heute 6 Jahre und 10 Monate, seit Sep. 2018
MSL IBD
Takeda Pharma AG
- Bis heute 8 Jahre und 3 Monate, seit Apr. 2017
Market Access & Regulatory Affairs Manager
Takeda Pharma AG
- 2 Jahre und 3 Monate, Jan. 2015 - März 2017
Regulatory Affairs
Takeda Pharma AG
•Communication with the authority (Swissmedic) and the head office •Marketing Authorization Applications for new products •Orphan Drug Application •Development of regulatory strategies •Life-Cycle Management •Safety submissions, e.g. Periodic Safety Update Report (PSUR) •Provision of packaging material: revision, translation, proofreading and publication of professional and patient information
- 6 Monate, Juni 2014 - Nov. 2014
Apothekerin
Apotheke im Seerheincenter, Konstanz
- 6 Monate, Nov. 2013 - Apr. 2014
Pharmaziepraktikantin
Apotheke im Seerheincenter Konstanz
Herstellung von Rezepturen, Beratung und Abgabe von Arzneimitteln unter Aufsicht eines Apothekers.
Arzneimittelsicherheit: Bearbeitung und Bewertung von Unerwünschten Arzneimittelmeldungen. Apotheker auf Station (Neurologie) Pharmakoepidemiologie
- 1 Jahr und 4 Monate, Nov. 2011 - Feb. 2013BODE Chemie GmbH
Studentische Aushilfskraft- Regulatory Affairs
User Testing: Ausarbeitung der Fragen und Auswertung der Interviews zum Test der Verständlichkeit der Gebrauchsinformation gemäß "Guideline on the Readability of the Labeling and Package Leaflet of Medicinal Products for Human Use"
Ausbildung von Caroline Schmidt
- 5 Jahre und 9 Monate, Okt. 2008 - Juni 2014
Pharmazie
Universität Hamburg
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Gut
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