Yvonne Kleiner
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Yvonne Kleiner
- Current 7 months, since Nov 2025DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH
Head of Qualification, Validation and Engineering QA
Fachliche Leitung Validierung Digitaler Systeme
- Current 10 years and 5 months, since Jan 2016
Teamleitung Qualifizierung
Neovii Biotech GmbH (ehemals/formerly Fresenius Biotech GmbH)
Deviations, changes and out-of-specifications occurring at external contracted vendors working under GMP/cGMP according to MOR’s SOPs. Organisation of audits at vendors working under GMP, GCP and/or GLP. Batch record review by preparing, filing and review of documents and coordination of relevant activities IMP/API batch release in EU, USA and Rest of World (ROW). Support SOP Manager in Administration of electronic SOP management system Support SOP manager in Computer Validation activities
- 7 years and 10 months, Apr 2006 - Jan 2014
Dipl. Ingenieur / Qualitätsmanagement
TRION Pharma GmbH
- 11 months, Mar 2004 - Jan 2005
Master thesis, Anbics Laboratories AG
Anbics Laboratories AG
Downstreaming und Immobilization Glutaryl-7-Aminocephalospranacylase
- 1 year and 11 months, Feb 2002 - Dec 2003
Diplom Ingenieur / Prozessvalidierung
Steinbeis GmbH & Co. Technologietransfer, Stuttgart
- 3 months, Mar 2003 - May 2003
Kursleiterin
AOK Sigmaringen
Kursleiterin in der Ernährungsberatung für die AOK Sigmaringen
Ausbildung von Yvonne Kleiner
Ernährungstechnik / Biomedical Engineering
Fachhochschule für Technik und Wirtschaft Albstadt-Sigmaringen
Qualitätsmanagement
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
B1-B2 (Gute Kenntnisse)
Italian
A1-A2 (Grundkenntnisse)
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