Abdulrahim Safi
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Abdulrahim Safi
- Current 1 year and 5 months, since Jan 2025
wissenschaftlicher Koordinator mit Schwerpunkt RA & QM
Medizinische Fakultät Mannheim der Universität Heidelberg
- 5 months, Jun 2022 - Oct 2022
Junior Regulatory & Quality Expert
BIT Analytical Instruments GmbH
• Unterstützung bei Regulatory Compliance Aufgaben, v.a. im Hinblick auf den IVDR-Anforderungen • Betreuung von QM-relevanten CAPAs • Anpassung und Erstellung von Verfahrens-, Arbeits- und Prüfanweisungen sowie Schulung dieser Prozesse mit dem Ziel, harmonisierte Verfahren über alle Standorte des Unternehmens zu etablieren
- 7 months, Sep 2021 - Mar 2022
Master Thesis Project
Byonoy GmbH
Thema: „Regulatory pathways for software - based IVD instruments according to the new European IVDR” • Alle möglichen regulatorischen Pfade von softwarebasierten IVD-Geräte gemäß der IVDR zu identifizieren und zu bewerten • Die Entwicklung einer Best-Praktische-Strategie für Software umfasst die Elemente Klassifizierung, Konformitätsbewertung, technische Dokumentation, QMS, PMS usw.
Zulassungsdokumentation, Selbstständige Übersetzung von Dokumenten in englischer Sprache, Unterstützen bei der Überwachung von Gesetzen und Standards in verschiedenen Ländern
- 4 months, Sep 2019 - Dec 2019
Praktikum
Technische Hochschule Lübeck
Aufgaben: - Gap Analyse Verfahren mit Konformitätsbewertungsverfahren für In-Vitro Diagnostika aus Eigenhersteller oder LDT zwischen die Länder und Regionen wie EU (Deutschland, Österreich, die Schweiz), USA und Australien - Implementierung des Risikomanagementsystems - Erstellung die Liste der wichtigsten regulatorischen Elemente, die durch internationalen Vergleich für LDT ermittelt wurden
- 3 years and 2 months, Nov 2009 - Dec 2012
Englisch Dolmetscher
US Embassy Kabul Afghanistan
Sprachen
English
C1 (Fließend)
German
C1 (Fließend)
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