Alexandra Dorn

Angestellt, Quality Manager GMP and Complaints, Heraeus Medical GmbH
Wehrheim, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

20 Jahre Berufserfahrung in Pharma und Medizintech
GMP
Batch Record Review
CAPA
Auditor
Qualifizierung und Validierung von Geräten und Com
Flexibilität
Teamfähig
Belastbarkeit
Lernbereitschaft
Organisation
Qualitätssicherung
MTLA Ausbildung

Werdegang

Berufserfahrung von Alexandra Dorn

  • Current 11 years and 7 months, since Nov 2014

    Quality Manager GMP and Complaints

    Heraeus Medical GmbH

  • 3 months, Apr 2014 - Jun 2014

    MTLA

    biovis Diagnostik MVZ GmbH

  • 5 years and 11 months, May 2008 - Mar 2014

    Quality Specialist

    Almirall Sofotec GmbH

    Prüfung und Genehmigung von GMP- Dokumenten (Qualifizierungs-, Validierungsdokumentation, Geräte-SOP´s, Bedienungsanleitungen, Herstell- und Prüfdokumentation), Überprüfung der chargenbezogenen Herstellungs- und Prüfdokumentation, Bearbeitung von Abweichungen und OOS- Ergebnissen, Change Control, Durchführung von Schulungen zu GMP- relevanten Themen, Durchführung von Audits , Prozesskoordinator für die Qualitätssysteme CAPA, Complaints und Training

  • 8 years and 8 months, Aug 1999 - Mar 2008

    Biologielaborantin

    Pfizer Pharma GmbH

    Hygienemonitoring der Reinräume Keimzahlbestimmungen Gerätekalibrierungen Wassermonitoring Erstellen von Standardarbeitsanweisungen und Berichten GMP gerechte Dokumtation Sicherheitsbeauftragte Einarbeitung von Auszubildenden Validierung von Geräten

Ausbildung von Alexandra Dorn

  • 3 years and 9 months, Oct 1995 - Jun 1999

    MTLA

    Robert-Gustav-Hufnagel Schule Offenbach

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

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