Alexandra Dorn

Angestellt, Quality Manager GMP and Complaints, Heraeus Medical GmbH
Wehrheim, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

20 Jahre Berufserfahrung in Pharma und Medizintech
GMP
Batch Record Review
CAPA
Auditor
Qualifizierung und Validierung von Geräten und Com
Flexibilität
Teamfähig
Belastbarkeit
Lernbereitschaft
Organisation
Qualitätssicherung
MTLA Ausbildung

Werdegang

Berufserfahrung von Alexandra Dorn

  • Bis heute 10 Jahre und 9 Monate, seit Nov. 2014

    Quality Manager GMP and Complaints

    Heraeus Medical GmbH

  • 3 Monate, Apr. 2014 - Juni 2014

    MTLA

    biovis Diagnostik MVZ GmbH

  • 5 Jahre und 11 Monate, Mai 2008 - März 2014

    Quality Specialist

    Almirall Sofotec GmbH

    Prüfung und Genehmigung von GMP- Dokumenten (Qualifizierungs-, Validierungsdokumentation, Geräte-SOP´s, Bedienungsanleitungen, Herstell- und Prüfdokumentation), Überprüfung der chargenbezogenen Herstellungs- und Prüfdokumentation, Bearbeitung von Abweichungen und OOS- Ergebnissen, Change Control, Durchführung von Schulungen zu GMP- relevanten Themen, Durchführung von Audits , Prozesskoordinator für die Qualitätssysteme CAPA, Complaints und Training

  • 8 Jahre und 8 Monate, Aug. 1999 - März 2008

    Biologielaborantin

    Pfizer Pharma GmbH

    Hygienemonitoring der Reinräume Keimzahlbestimmungen Gerätekalibrierungen Wassermonitoring Erstellen von Standardarbeitsanweisungen und Berichten GMP gerechte Dokumtation Sicherheitsbeauftragte Einarbeitung von Auszubildenden Validierung von Geräten

Ausbildung von Alexandra Dorn

  • 3 Jahre und 9 Monate, Okt. 1995 - Juni 1999

    MTLA

    Robert-Gustav-Hufnagel Schule Offenbach

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

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