Axel Chudzik

Auditor ISO 9001 / 14001 / 13485

Supplier Relationship Management Supplier Performance & Monitoring Supplier Classification & Qualification Supplier Nonconformity Management

- Senior Supplier Quality Engineer (Lieferantenmanagement) - Quality Manager, Head of Incoming Inspection (Wareneingangsprüfung) - Principal Systems Engineer Quality Assurance & Regulatory Compliance ViFlow Professional, Prozessvisualisierung Sharepoint 2013 Professional Auditor ISO 13485 und 9001 FDA 21 CFR Part 820, MDD93/42/ECC Lieferantenaudits in Medical Device

Erfüllung und Sicherstellung der Zertifizierungen 9001/AQAP/14001/18001/MIL- Standards, interne und externe Audits (Lieferanten), Planen und Durchführen von Qualitätsprüfungen und Abnahmetests, Prozessmanagement, d.h. Analysen, Einleitung von Prozessoptimierungen, Visualisierung aller Prozesse über ViFlow, KVP Verantwortung / Führung, Kennzahlen und Aufbau eines Cockpit-Kennzahlensystems, Reduzierung der Fehlerkosten und Reklamationen, Einführung von Microsoft SharePoint für Workflow und Dokumentenlenkung

Automotive Zulieferer, Zertifizierung nach 9001, Vorbereitung von 9001 auf TS16949, Erstellung QM-Handbuch, Komplettes Reklamationsmanagement (8D) inkl. Kunden- und Lieferantenbetreuung und -bewertung, Fehlerkostenmanagement, Verbesserung von Produktherstellprozessen, Erstmusterprüfungen, Prüfplanung etc., FMEA, KVP, Einführung Umweltmanagement, interne und externe Audits

Zertifizierung nach ISO 9001, Umstellung auf ISO/TS 16949 , Optimieren von Fertigungsprozessen, Einleitung von Prozessoptimierungen, Durchführung von System-/Produkt- und Prozessaudits, Lieferantenaudits nach VDA 6, Komplettes Reklamationsmanagement (8D), Betriebliches Vorschlagswesen, KVP Prozessanalyse, Qualitätsvorausplanung

- Planung + Projektleitung von IT Infrastruktur Projekten - Erstellung von Analysen und Offerten im KMU Bereich - Pre- und After Sales, Präsentationen, Kundengespräche - Auditierungen bei Kunden im Bereich der DIN ISO 9001:2000

- Projektleitung von Healthcare Applikationen in Kliniken/Spitälern - Analyse + Planung von medizinischer Dokumentation und Archivierung - Verantwortlicher QMB (QM-Beauftragter und –Auditor), Einführung von prozessorientierten Abläufen, Einführung einer QM-Software, Zertifizierung nach DIN ISO 9001:2000 und ISO 13485 - Teamleitung von 35 Mitarbeitern

- Aufbau EDV Umgebung (Unix Plattform) für ca 300 Mitarbeiter - Analyse, Planung, Umsetzung Einführung PPS System - Integration von BDE und MDE in der Fertigung - Programmierung „Variantenfertigung“ für Zählersysteme

Digitalelektronik, mikroprozessorgesteuerte Entwicklung von Durchflussmessung, Programmierung in Assembler

6 Semester Studium in den Gebieten : CAS Business Excellence CAS Consulting & Communication CAS Continuous Improvement CAS Management & Leadership CAS Integrated Systems & Compliance CAS Quality Assurance

einjährige Vollzeitschule mit den Kerngebieten : ISO 9001, ISO 14001 + 18001, VDA 6.x, TS 16949 und Automotive Excellence, Tools im QM/QS-Bereich (APQP, FMEA, KVP, MSA, PPAP, SPC)

11. und 12. Klasse, Fachabi