Dipl.-Ing. Bernd Rathgeber

Angestellt, Quality Engineer R&D QA (Pharma- & Medizintechnik), AbbVie Deutschland - Ludwigshafen
Ludwigshafen am Rhein, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Softwarevalidierung
Validierung
Qualifizierung
GMP
Risikobasierter Ansatz
GAMP
GAMP 5
Arbeits-&Verfahrensanweisungen
SOP
WI
AA
VA
Prozessanalyse
Prozessoptimierung
Prozessdesign
Offene Kommunikation
Kreativität
Sehr gutes technisches Verständnis
Strukturieres selbstständiges zielorientiertes Arb
Sicheres repräsentatives Auftreten
Teamorientierung
Freude an der Arbeit
Change Management
21 CFR Part 11
Annex 11
RFID-Tranponder-Technologie
AMWHV
AMG

Werdegang

Berufserfahrung von Bernd Rathgeber

  • Bis heute 11 Jahre und 5 Monate, seit März 2014

    Quality Engineer R&D QA (Pharma- & Medizintechnik)

    AbbVie Deutschland - Ludwigshafen

    Validation Manager

  • 2 Jahre und 10 Monate, Mai 2011 - Feb. 2014

    Projektmanager Software Validation (QA-Medizintechnik) Mannheim

    DENTSPLY Implants

    - Projektmanager Softwarevalidation - Durchführungen aller Validierungs-/Qualifizierungsaktivitäten bezüglich computerisierter in der Medizintechnik unter Verwendung des risikobasierten Ansatzes des GAMP 5. - Erstellen von Arbeits-/Verfahrensanweisungen (SOP/WI) - Durchführen von Risikoanalysen - Prozessanalyse, Prozessdesign, Prozessoptimierung - Einführung von neuen Systemen - Training von Personal

  • 8 Monate, Okt. 2010 - Mai 2011

    Business Consultant / Systemvalidierung im Pharmabereich

    Logica Deutschland GmbH & Co. KG, Sulzbach (Jetzt CGI)

    Business Consultant & IT Validation Manager International für die Pharmaindustrie.

  • 2 Jahre, Okt. 2008 - Sep. 2010

    Consultant, Projekt Manager/ IT-Validierungsingenieur (Pharma)

    Gempex GmbH, Mannheim

    Projekt Manager /IT-Validierungsingenieur im Pharmabereich für Deutschland und das europäische Ausland.

  • 5 Jahre und 10 Monate, Jan. 2003 - Okt. 2008

    Testmanager / Validierungsingenieur (Pharmatech.)

    Konplan GmbH, Mannheim (Jetzt Ferchau Mannheim)

    Validierungsingenieur/Test Manager und Softwareentwickler im Bereich technische Software und Hardware für die Pharmaindustrie (Blutzuckermessgeräte).

  • 2 Jahre und 1 Monat, Jan. 2001 - Jan. 2003

    Anwendungsorganisator, Lotus Notes Spezialist (IT)

    Comparex GmbH, Mannheim, damals noch IT-Tochter der BASF

    Projektleiter/Anwendungsorganisator/Lotus-Notes-Spezialist im Bereich „Information Technology & Communication“ für Comparex Europa

  • 9 Jahre und 7 Monate, Juli 1991 - Jan. 2001

    Projektleiter&Softwareentwickler „Anlagentechnik/Techn. Dienstleistungen“ (IT)

    Siemens AG, Mannheim

    Projektleiter und Softwareentwickler im Bereich „Anlagentechnik/ Technische Dienstleistungen“

Ausbildung von Bernd Rathgeber

  • 3 Jahre und 1 Monat, Okt. 1988 - Okt. 1991

    Informatik

    Universiy of Applied Sciences

    Wirtschaftsinformatik

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

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