Dipl.-Ing. Bernd Rathgeber

Angestellt, Quality Engineer R&D QA (Pharma- & Medizintechnik), AbbVie Deutschland - Ludwigshafen
Ludwigshafen am Rhein, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Softwarevalidierung
Validierung
Qualifizierung
GMP
Risikobasierter Ansatz
GAMP
GAMP 5
Arbeits-&Verfahrensanweisungen
SOP
WI
AA
VA
Prozessanalyse
Prozessoptimierung
Prozessdesign
Offene Kommunikation
Kreativität
Sehr gutes technisches Verständnis
Strukturieres selbstständiges zielorientiertes Arb
Sicheres repräsentatives Auftreten
Teamorientierung
Freude an der Arbeit
Change Management
21 CFR Part 11
Annex 11
RFID-Tranponder-Technologie
AMWHV
AMG

Werdegang

Berufserfahrung von Bernd Rathgeber

  • Current 12 years and 3 months, since Mar 2014

    Quality Engineer R&D QA (Pharma- & Medizintechnik)

    AbbVie Deutschland - Ludwigshafen

    Validation Manager

  • 2 years and 10 months, May 2011 - Feb 2014

    Projektmanager Software Validation (QA-Medizintechnik) Mannheim

    DENTSPLY Implants

    - Projektmanager Softwarevalidation - Durchführungen aller Validierungs-/Qualifizierungsaktivitäten bezüglich computerisierter in der Medizintechnik unter Verwendung des risikobasierten Ansatzes des GAMP 5. - Erstellen von Arbeits-/Verfahrensanweisungen (SOP/WI) - Durchführen von Risikoanalysen - Prozessanalyse, Prozessdesign, Prozessoptimierung - Einführung von neuen Systemen - Training von Personal

  • 8 months, Oct 2010 - May 2011

    Business Consultant / Systemvalidierung im Pharmabereich

    Logica Deutschland GmbH & Co. KG, Sulzbach (Jetzt CGI)

    Business Consultant & IT Validation Manager International für die Pharmaindustrie.

  • 2 years, Oct 2008 - Sep 2010

    Consultant, Projekt Manager/ IT-Validierungsingenieur (Pharma)

    Gempex GmbH, Mannheim

    Projekt Manager /IT-Validierungsingenieur im Pharmabereich für Deutschland und das europäische Ausland.

  • 5 years and 10 months, Jan 2003 - Oct 2008

    Testmanager / Validierungsingenieur (Pharmatech.)

    Konplan GmbH, Mannheim (Jetzt Ferchau Mannheim)

    Validierungsingenieur/Test Manager und Softwareentwickler im Bereich technische Software und Hardware für die Pharmaindustrie (Blutzuckermessgeräte).

  • 2 years and 1 month, Jan 2001 - Jan 2003

    Anwendungsorganisator, Lotus Notes Spezialist (IT)

    Comparex GmbH, Mannheim, damals noch IT-Tochter der BASF

    Projektleiter/Anwendungsorganisator/Lotus-Notes-Spezialist im Bereich „Information Technology & Communication“ für Comparex Europa

  • 9 years and 7 months, Jul 1991 - Jan 2001

    Projektleiter&Softwareentwickler „Anlagentechnik/Techn. Dienstleistungen“ (IT)

    Siemens AG, Mannheim

    Projektleiter und Softwareentwickler im Bereich „Anlagentechnik/ Technische Dienstleistungen“

Ausbildung von Bernd Rathgeber

  • 3 years and 1 month, Oct 1988 - Oct 1991

    Informatik

    Universiy of Applied Sciences

    Wirtschaftsinformatik

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • French

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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