Timothy Lay

Angestellt, Regulatory Affairs Manager, Chemische Fabrik Berg GmbH
Bitterfeld-Wolfen, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Herstellungsleitung
Qualitätsmanagement
GMP
GDP
ISO 9001
Kosmetik-GMP
Quality Audits
Risikomanagement
Management System Aufbau
Change Control
Abweichungsmanagement
CAPA Management
Supply Chain Management
Prozess Validierung
Qualifizierung von Anlagen
Prozessmanagement
GMP Schulung
Organisationsentwicklung
Change Management
FMEA
Audit
Regulatory Affairs

Werdegang

Berufserfahrung von Timothy Lay

  • Current 4 years and 3 months, since Mar 2022

    Regulatory Affairs Manager

    Chemische Fabrik Berg GmbH

  • 2 years and 9 months, Jul 2018 - Mar 2021

    Leiter Qualitätssicherung

    Chemische Fabrik Berg GmbH

  • 5 years and 6 months, Mar 2010 - Aug 2015

    Leiter Qualitätsmanagement

    Li-iL GmbH, Arzneimittel, Arzneibäder

  • 5 years and 6 months, Mar 2010 - Aug 2015

    Leiter Qualitätsmanagement

    HOLTSCH Medizinprodukte GmbH

  • 9 years and 8 months, 2006 - Aug 2015

    Leiter Herstellung

    Li-il GmbH, Arzneimittel, Arzneibäder

  • 2009 - 2010

    Produktionsleiter

    Li-il GmbH, Arzneimittel, Arzneibäder

  • 2008 - 2010

    Leiter Qualitätssicherung

    HOLTSCH Medizinprodukte GmbH

  • 2005 - 2008

    Stellvertretender Leiter Herstellung

    HOLTSCH Medizinprodukte GmbH

  • 2003 - 2005

    wissenschaftlicher Mitarbeiter in der Qualitätskontrolle

    Li-il GmbH, Arzneimittel, Arzneibäder

  • 2000 - 2003

    Biochemical Patent Analyst / Thomson Reuters

    Derwent Information Ltd

Ausbildung von Timothy Lay

  • 7 months, Feb 2008 - Aug 2008

    Qualitätsmanagement

    Technische Fachhochschule Berlin

    aus Basis der Regelwerke DIN EN ISO 9001:2000 und DIN EN ISO 19011:2002 Auditprogramme zu planen, durchzuführen, nachzubereiten, zu dokumentieren; sowie Gesprächs- und Fragetechniken zielgerichtet im Sinne des Auditzieles einzusetzen

  • 2 years and 3 months, Jan 2006 - Mar 2008

    Qualitätsmanagement

    Technische Fachhochschule Berlin

    Qualitätsmanagement/ Qualitätssicherung

  • 2 years and 11 months, Sep 1997 - Jul 2000

    Biochemie

    University of Southampton

Sprachen

  • German

    C1 (Fließend)

  • English

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

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