Christian Jost

Angestellt, Manager Regulatory Affairs, Ecolab
Monheim am Rhein, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Medizinprodukte
Qualitätsmanagement
Regulatory Affairs
MDD 93/42/EWG
EU Medical Device Regulation 2017/745
Aufbereitung von Medizinprodukten
CE
MDSAP
CMDCAS
STED
JPAL
Prozess Validierung
Software Validierung
Prozessmanagement
Interkulturelle Kommunikation
Projektmanagement
Six Sigma Green Belt
UK CA
BREXIT
Swiss Exit
ISO 13485
ISO 9001
ISO 14971

Werdegang

Berufserfahrung von Christian Jost

  • Current 3 years and 1 month, since May 2023

    Manager Regulatory Affairs

    Ecolab
  • 1 year and 5 months, Dec 2021 - Apr 2023

    Principal Specialist Regulatory Affairs

    Ecolab
  • 3 years and 9 months, Mar 2018 - Nov 2021

    Senior Specialist Regulatory Affairs

    Ecolab
  • 2 years and 9 months, Jun 2015 - Feb 2018

    Leitender Auditor (TÜV) Medizinprodukte

    TÜV Rheinland LGA Products GmbH, Köln

  • 8 months, Oct 2014 - May 2015

    Export Manager

    Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH

    Auswahl und Qualifikation von Handelspartnern, Repräsentation des Unternehmens auf Fachkongressen, Anleitung von Operationen mit innovativen Produkten in Kliniken, Durchführung von Marktanalysen, Erarbeitung von Markteinführungsstrategien für die Produkte des Unternehmens;

  • 3 years and 5 months, Jan 2012 - May 2015

    Regulatory Affairs Specialist

    Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH

    Verantwortlich für die Anpassung des Qualitätsmanagementsystems an internationale regulatorische Anforderungen (darunter Australien, Brasilien, China, Europa, Japan, Kanada, Korea, Singapur und VAE) sowie Produktlizenzierung in diesen Ländern. Außerdem Vorbereitung und Durchführung interner Audits und Vorbereitung von Zertifizierungsaudits durch die benannte Stelle und ausländische Gesundheitsbehörden.

  • 4 months, Sep 2011 - Dec 2011

    Regulatory Affairs Specialist

    Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH

    Praktikum im Rahmen des Studiums zum Thema: Erweiterung und Anpassung des QM-Systems der Spiggle & Theis GmbH gemäß ISO 13485:2003 an die Anforderungen gemäß CAN/CSA-ISO 13485:2003.

  • 2 months, Feb 2010 - Mar 2010

    Werkstudent / Projektbezogen

    Fresenius Kabi

    Vierwöchiges eigenverantwortliches Projekt im Complaintmanagement. Projektinhalt: Ausarbeitung von Reklamationsübersichten für Vorstand, Geschäftsführung und Produktmanagement mit anschließender Präsentation vor den Verantwortlichen.

  • 2 years and 5 months, Oct 2007 - Feb 2010

    Werkstudent

    Fresenius Kabi

    Werkstudent in der Medizinisch Wissenschaftlichen Abteilung

  • 9 months, Jul 2008 - Mar 2009

    Werkstudent / Projektbezogen

    Fresenius MC Medizintechnik

    Vorpraktikum für das Studium, Schwerpunkte: Wareneingangskontrollen, Erstprüfung aller medizintechnischen Geräte, Aufarbeitung von Austauschteilen

Ausbildung von Christian Jost

  • 2 years, Sep 2012 - Aug 2014

    Prozessmanagement

    Technische Hochschule Mittelhessen

    Steuerung von Geschäftsprozessen, Internationales Management, Strategisches Marketing, Innovationsmanagement, Produktionsmanagement, Controlling

  • 6 months, Aug 2010 - Jan 2011

    Physik

    Umeå Universitet

    Nanotechnologie & Nanodevices, System- und Regelungstechnik, Embedded Systems.

  • 4 years, Sep 2008 - Aug 2012

    Biomedizinische Technik

    Technische Hochschule Mittelhessen

    Medizintechnik, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Elektrotechnik, Anatomie & Physiologie.

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • French

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

  • Spanish

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

  • Swedish

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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